丁溴东碱
丁溴东碱药典标准
品名
中文名
丁溴东碱
汉语拼音
Dingxiu Donglangdangjian
英文名
Scopolamine Butylbromide
结构式
分子式与分子量
C21H30BrNO4 440.38
来源（名称）、含量（效价）
本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH，5αH-托烷（一）-托品酸酯。按干燥品计算，含C21H30BrNO4不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-18°至-20°。
鉴别
（1）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在252nm、257nm与264nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》21图）一致。
（3）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
（4）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸度
取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～6.5。
溶液的澄清度
取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应澄清。
有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；取氢溴酸东莨菪碱对照品，精密称定，用流动相制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照品溶液，取供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，用对照品溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.004%磷酸溶液－乙腈（50：50）配制的0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相，检测波长为210nm。取系统适用性试验溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使氢溴酸东莨菪碱色谱峰的峰高约为满量程的20%，理论板数按丁溴东碱峰计算不低于3000，丁溴东碱峰与氢溴酸东莨菪碱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中，如有与氢溴酸东莨菪碱峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.4%）；各杂质峰（除去溶剂峰附近的溴离子峰）面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的2倍（0.8%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
含量测定
取本品约0.25g，精密称定，加水50ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），采用银电极，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于44.04mg的C2lH30BrNO4。
类别
抗胆碱药。
贮藏
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
丁溴东碱说明书
药品名称
丁溴东碱
英文名称
Scopolamine Butylbromide
丁溴东碱的别名
丁溴东莨菪碱；解痉灵；溴丁东碱；溴丁东莨菪碱；溴化丁基东莨菪碱；Buscapina；Buscopan；Hyoscine Bulthlbromide；Hyoscine Butylbromide
分类
剂型
10mg；
2.胶囊：10mg；
3.注射剂：10mg（1ml），20mg（1ml），20mg（2ml）；
4.溶液：5mg（5ml）。
丁溴东碱的药理作用
丁溴东碱为外周抗胆碱药，除对平滑肌有解痉作用外，尚有阻断神经节及神经肌肉接头的作用，但对中枢的作用较弱。丁溴东碱对肠道平滑肌的解痉作用较阿托品、山莨菪碱强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，而对心脏、瞳孔以及涎腺的影响较小，故很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等不良反应。
丁溴东碱的药代动力学
丁溴东碱口服吸收差，肌注或静注后吸收迅速。静注后2～4min、皮下或肌内注射后8～10min、口服后20～30min起效，药效维持时间约2～6h。有肠肝循环，不易透过血-脑脊液屏障。几乎全部在肝脏代谢，主要随粪便排泄，小部分以原形经肾脏排泄。
丁溴东碱的适应证
1.用于治疗各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。也可用于子宫痉挛。
2.用于胃、十二指肠、结肠的纤维内镜检查的术前准备，以减少肠道蠕动。
3.用于内镜逆行胰胆管造影，以抑制术前或术中的肠道蠕动。
4.用于胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描，以减少或抑制肠道蠕动。
丁溴东碱的禁忌证
1.严重心脏病。
2.器质性幽门狭窄。
4.青光眼。
5.前列腺肥大（甚至尿潴留）。
6.不宜用于因胃张力低下和胃运动障碍（胃轻瘫）及胃-食管反流所引起的上腹痛、烧心等症状。
注意事项
2.丁溴东碱与碱性药液为配伍禁忌。
3.静注时速度不宜过快。
丁溴东碱的不良反应
丁溴东碱的不良反应大多与其抗胆碱特性有关，可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。丁溴东碱还可降低食管下括约肌（LES）压力，故可助长胃-食管反流。也有出现过敏反应者。大剂量时，易出现排尿困难，甚至有报道出现精神失常。
丁溴东碱的用法用量
1.（1）片剂、胶囊：每次10～20mg，每天3～5次，应整片或整粒吞服。（2）口服溶液剂：每次10mg，每天3～5次。
2.肌内注射：每次20～40mg，或每次用20mg间隔20～30min后再用20mg。急性绞痛发作时给予每次20mg，每天数次。
3.静脉滴注：将丁溴东碱溶于5%葡萄糖注射剂或0.9%氯化钠注射剂中静脉滴注，每次20～40mg，或每次用20mg间隔20～30min后再用20mg。急性绞痛发作时给予每次20mg，每天数次。
丁溴东碱与其它药物的相互作用
1.注射给药时，三环类抗抑郁药、奎尼丁及金刚烷胺可增强丁溴东碱的抗胆碱作用。
2.丁溴东碱不能与促动力药如多潘立立酮、甲氧氯普氯普胺、西沙必利等同用，因可相互拮抗。
专家点评
丁溴东碱为外周抗胆碱药。用于治疗各种原因引起的胃肠蠕动亢进或痉挛、胆绞痛、肾绞痛等，其特点是解痉作用较阿托品、山莨菪碱为强、起效快、不良反应小。
