乐脉丸
目录
乐脉丸药典标准
品名
乐脉丸
Lemai Wan
处方
丹参998g、川芎499g、赤芍499g、红花499g、香附249.5g、木香249.5g、山楂124.8g
制法
以上七味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液低温（45～50℃）浓缩成清膏，干燥，粉碎，加入适量辅料，用乙醇和大豆油制软材，制丸，干燥，制成1000g；或用乙醇制软材，制丸，干燥，过筛，包薄膜衣，制成800g，即得。
性状
本品为黑色的浓缩水丸或棕褐色至褐色的包衣浓缩水丸；味微苦。
鉴别
（1）取本品5g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（8：4：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5g，研细，加水30ml，研磨使溶解，转移至具塞锥形瓶中，加乙醚40ml，强力振摇，离心，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液及对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5g，研细，加正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品2g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（92：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取[鉴别]（2）项下供试品溶液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯10ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
赤芍
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品适量，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于9.0mg。
丹参
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－甲醇－1.7%甲酸溶液（4：27：69）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备
取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品适量，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于12.4mg。
功能与主治
行气活血，化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗死见上述证候者。
用法与用量
口服。一次1～2袋，一日3次；或遵医嘱。
规格
（1）每袋装1.5g（浓缩水丸） （2）每袋装1.2g（包衣浓缩水丸）
贮藏
密封，防潮。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
