儿感退热宁口服液
儿感退热宁口服液药典标准
品名
儿感退热宁口服液
Ergan Tuirening Koufuye
处方
制法
以上八味，青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏，收集蒸馏液约500ml，冷藏备用；药渣与其余板蓝根等四味加水煎煮二次（苦杏仁在水沸后加入），煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，放冷，加入乙醇，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入上述蒸馏液，滤过，滤液加单糖浆250ml，以10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.5，加水使成1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
性状
本品为棕色至深棕色的液体；气香，味甜、微苦。
鉴别
（1）取本品10ml，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸（10:8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10ml，加水10ml，摇匀，用三氯甲烷提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水50ml，煎煮15分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯—乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20ml，用乙醚提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至30ml，同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品20ml，加7%硫酸乙醇—水（1:3）的混合溶液20ml，加热回流3小时，放冷，滤过，滤液用三氯甲烷提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，用水30ml洗涤，弃去水液，三氯甲烷液用无水硫酸钠10g脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸（3:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度
应不低于1.13（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
pH值
应为5.0～7.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸（67:33:1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含40μg的溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸39.18μg）。
供试品溶液的制备
精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于0.20mg。
功能与主治
解表清热，化痰止咳，解毒利咽。用于小儿外感风热，内郁化火，发烧头痛，咳嗽，咽喉肿痛。
用法与用量
口服。十岁以上儿童一次10～15ml，五岁至十岁儿童一次6～10ml，三岁至五岁儿童一次4～6ml，一日三次，或遵医嘱。
规格
每支装10ml
贮藏
密封，置阴凉处。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
儿感退热宁口服液中药部颁标准
拼音名
Ergan Tuirening Koufuye
处方
青蒿 板蓝根 菊花 苦杏仁 桔梗 连翘 薄荷 甘草
制法
以上八味，青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏，收集蒸馏液500ml，冷藏备用，药渣 与其余板蓝根等四味加水煎煮二次（苦杏仁在水沸后加入），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度 为1.15以上（25℃），放冷，加入适量乙醇至含酵量为70%，密闭，放置24小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20（50℃）以上，加入上述蒸馏液使成约700ml，滤过：滤液加单 糖浆250ml，以10%氢氧化钠溶液调节 pH值至7.0，再加水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。
性状
本品为深棕色的液体；气香，味甜、微苦。
鉴别
（l）取本品10ml，加水10ml，摇匀，用氯仿提取2次，每次25ml，合并氯仿提取液，蒸干， 残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作 为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以氯仿—醋酸乙酯—冰醋酸（10:8: 1）为展开剂，展开）取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检 视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取连翘对照药材 1g，加水50ml，煎煮15分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，用氯仿提取2次，每次 25ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B） 试验，吸取上述对照药材溶液及[鉴别]（l）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 二甲苯—醋酸乙酯（1:1）为展开剂：展开，取出，晾干 ，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显 色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10ml，照柱色谱法（附录 Ⅵ C）试验，置已处理好的聚酰胶柱（14～30目， 5g，内径1～2cm， 湿法装柱，用水50ml预洗）上，用水100ml冲洗后，再用1mol/L 氨溶液—乙醇（1:1）的混合溶液50ml洗脱， 收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇20ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取甘草对照药材0．58，加水3OIn1，煎煮15分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲 醇—水（40:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度 应不低于1.13（附录Ⅶ A比重瓶法）。 pH值 应为5.0～7.0（附录 Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录 ⅠJ）。
功能与主治
解表清热，化痰止咳，解毒利咽。用于小儿外感风热，内郁化火,发烧头痛， 咳嗽，咽喉肿痛。
用法与用量
口服，十岁以上儿童一次10～15ml，五岁至十岁儿童一次6～10ml，三岁至 五岁儿童一次4～6ml，一日3次，或遵医嘱。
规格
每支装10ml
贮藏
密封，置阴凉处。 四川省药品检验所 起草
儿感退热宁口服液说明书
药品名称
儿感退热宁口服液
药品汉语拼音
Ergan Tuirening Koufuye
剂型
每支装10ml。
性状
儿感退热宁口服液为棕色至深棕色的液体；气香，味甜、微苦。
儿感退热宁口服液的主要成份
青蒿、板蓝根菊花、苦杏仁桔梗、连翘薄荷、甘草
儿感退热宁口服液的药理作用
儿感退热宁口服液具有较强的解热、镇痛、消炎和抑菌作用，对小儿感冒发热等症状有良好的治疗效果。
儿感退热宁口服液的功能主治
解表清热，化痰止咳，解毒利咽。用于小儿外感风热，内郁化火，发烧头痛，咳嗽，咽喉肿痛。
儿感退热宁口服液适用于需要消炎退热、化痰止咳的儿童感冒所致的发热、头痛、咳嗽、咽喉疼痛等。
儿感退热宁口服液的用法用量
口服，十岁以上儿童一次10～15毫升，五岁至十岁儿童一次6～10毫升，三岁至五岁儿童一次4～6毫升，一日3次。
注意事项
1.忌辛辣生冷油腻食物。
2.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒发热，无汗、咳嗽、喉痒、咽不红。
3.儿感退热宁口服液以清热利咽，化痰止咳为主，适用于小儿风热感冒轻者。若见高热，咳重者应及时去医院就诊。
4.按照用法用量服用，服药二天发热不退，咳嗽加重者应及时就医。
5.对儿感退热宁口服液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿感退热宁口服液与其它药物的相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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