多潘立酮滴剂

药品标准

正式名

多潘立酮滴剂

汉语拼音

Duopanlitong Diji

标准号

WS1-339（X-98）-89

拉丁文或英文

GUTTAE DOMPERIDONI

主要活性成分

含多潘立酮（C22H24ClN5O2）

性状

白色悬浮液；味甜。

鉴别

（1）取本品约2ml，置分液漏斗中，加水18ml与10%的氨溶液2.5ml，用氯仿提取3次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml溶解，作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品20mg，加甲醇10ml使溶解，作为对照品溶液（1）；又另取尼泊金甲酯对照品18mg与尼泊金丙酯对照品2mg，加甲醇50ml使溶解，作为对照品溶液（2）。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取供试品溶液、对照品溶液（1）、对照品溶液（2）各5μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液（pH4.7）（照多潘立酮片项下配制）（54∶23∶18∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）取含量测定项下制备的对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在230nm与286nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值应为5.4～7.4（中国药典1985年版二部附录33页）。

再悬浮性 取本品10瓶，轻轻来回颠倒不振摇而使其成均匀混悬液，颠倒次数不得过3次。

粒度 取本品3.62g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；吸取20μl置载玻片上，盖上盖玻片，置显微镜（100倍）下检视，确定4个视野计数，含75μm以上的颗粒不得多于10个。

含量测定

供试品溶液的制备 取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀；精密量取1mL置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L）20ml，用乙醚提取2次，每次20ml；合并乙醚液，用硫酸液（0.05mol/L）洗涤2次，每次10ml，洗液并入硫酸液层，加10%的氨溶液2.5ml使成碱性，用乙醚提取2次，每次50ml，合并提取液，用水10ml洗涤后，用硫酸液（0.25mol/L）提取3次（20、20与5ml），合并酸层。置空气流中除去乙醚，定量转移至50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。

对照品溶液的制备 取多潘立酮对照品约50mg，精密称定，置100ML量瓶中，加甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L） 20ml，照供试品溶液的制备方法，自“用己醚提取2次，每次20ml”起，依法操作，即得。

测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在286nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

作用与用途

止吐健胃药。用于恶心，呕吐及暖气等消化不良症。

用法与用量

口服 一次1～2ml 一日3～4次

儿童一次每1公斤体重 1～2滴，一日3～4次。

注意

1岁以下儿童及孕妇慎用。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

规格

1ml∶10mg

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

暂定五年

多潘立酮滴剂说明书

药品类型

化学药品

药品名称

多潘立酮滴剂

作用类别

本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

适应症/功能主治

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

规格

30毫升：300毫克

多潘立酮滴剂的用法用量

口服。成人一次？滴（1毫升），一日3次。饭前15-30分钟服用。年龄（岁）体重（公斤）一次用量一日次数1-310-15？滴（

0.3～0.4毫升）一日3次，餐前15-30分 4-616-21？滴（

0.5～0.6毫升）钟服用。 7-922-27？滴（

0.7～0.8毫升） 10-1228-32？滴（

0.9～1毫升）

禁忌

嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

多潘立酮滴剂的不良反应

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。

2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。

注意事项

1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

2.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。

3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

多潘立酮滴剂与其它药物的相互作用

1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。

2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。

3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。

4.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

多潘立酮滴剂的药理作用

本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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