妇良片

妇良片药典标准

品名

妇良片

Fuliang Pian

处方

当归75g、熟地黄75g、续断75g、白芍75g、山药75g、白术75g、地榆炭75g、白芷75g、煅牡蛎75g、海螵蛸75g、阿胶珠75g、血余炭50g

制法

以上十二味，除阿胶珠外，白芍、白术、山药各37.5g及血余炭粉碎成细粉，过筛；当归、白芷分别粉碎成粗粉，当归用70%乙醇作溶剂，白芷用60%乙醇作溶剂，分别进行渗漉，收集渗漉液，分别回收乙醇，制成浸膏备用；其余熟地黄等五味与剩余的白芍、白术、山药加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.30（60℃）的稠膏，加入阿胶珠溶化后，再加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入当归、白芷浸膏，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；气微臭，味苦。

鉴别

（1）取本品15片，除去糖衣，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品50片，除去糖衣，研细，加水150ml，煎煮30分钟，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材3g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯40ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品5片，除去糖衣，研细，加稀乙醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸至无醇味，加水20ml，摇匀，用水饱和的正丁醇50ml振摇提取，正丁醇液用氨试液30ml洗涤，弃去洗液，正丁醇液再用水30ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川续断皂苷Ⅵ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加入50%乙醇40ml，超声处理（功率300W，频率25kHz） 30分钟，放冷，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.70mg。

功能与主治

补血健脾，固经止带。用于血虚脾弱所致月经不调、带下病，症见月经过多、持续不断、崩漏色淡、经后少腹隐痛、头晕目眩、面色无华、或带多清稀。

用法与用量

口服。一次4～6片，一日3次。

注意

带下腥臭、色红暴崩、紫色成块及经前、经期腹痛患者慎服。

规格

片芯重0.3g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

妇良片中药部颁标准

拼音名

Fuliang Pian

标准编号

WS3-B-2135-96

处方

当归 75g 熟地黄 75g 续断 75g 白芍 75g 山药 75g 白术 75g 地榆（炒） 75g 白芷 75g 牡蛎（煅） 75g 海螵蛸 75g 阿胶（海蛤粉炒珠） 75g 血余炭 50g

制法

以上十二味，除阿胶外,白芍、白术、山药各半量及血余炭粉碎成细粉, 过筛；当归、白芷分别粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ　O）， 当归用5～6倍量70%乙醇作溶剂，白芷用5～6倍量60%乙醇作溶剂，分别进行渗漉，收 集漉液，分别制成浸膏；其余熟地黄等五味与剩余的白芍、白术、山药加水煎煮二次， 第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.28的稠膏， 加入阿胶溶化后，再加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入当归、白芷浸膏， 混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；气微臭，味苦。

鉴别

（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加水10ml,置水浴中加热5分钟,滤过, 取滤液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置水浴中加热，溶液显紫红色。

（2）取本品10片，除去糖衣，研细，置烧瓶中，加石油醚（60～90℃）30ml,置水浴上 回流40分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白术对照药材 1g,同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种新制备的溶液各5μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（100:2）为展开剂,展开, 取出,晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取〔鉴别〕

（2）项下石油醚提取后的残渣，加乙醇30ml，加热回流提取30分钟， 滤过,滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇30ml分2次提取，合并正丁醇 提取液,用少量水洗涤，弃去水液，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml，加适量氧化铝在水 浴上拌匀干燥,装入一预先装填好的氧化铝小柱（200目， 1g，内径15mm）顶部，以甲醇30 ml洗脱,收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照 品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验, 吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲 酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑 点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　D）。

功能与主治

补血健脾，固经止带。用于血虚脾弱，带下质清，崩漏色淡，经 后少腹隐痛，头昏目眩，面色无华。

用法与用量

口服，一次4～6片，一日3次。

注意

带下腥臭、色红暴崩、紫色成块及经前、经期腹痛患者慎服。

贮藏

密封。

妇良片说明书

药品类型

中药

药品名称

妇良片

适应症/功能主治

补血健脾，止带。用于血虚脾弱，带下质清，经后少腹隐痛，头昏目眩，面色无华。

妇良片的用法用量

口服，一次4～6片，一日3次。

注意事项

1.忌食生冷、油腻食物。

2.孕妇慎用。

3.感冒时不宜服用。患有糖尿病或其他疾病者，应在医师指导下服用。

4.带下伴阴痒或赤带，或眩晕严重者，均应去医院就诊。

5.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

妇良片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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