妇良片

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妇良片药典标准

品名

妇良片

Fuliang Pian

处方

当归75g、熟地黄75g、续断75g、白芍75g、山药75g、白术75g、地榆炭75g、白芷75g、煅牡蛎75g、海螵蛸75g、阿胶珠75g、血余炭50g

制法

以上十二味,除阿胶珠外,白芍、白术、山药各37.5g及血余炭粉碎成细粉,过筛;当归、白芷分别粉碎成粗粉,当归用70%乙醇溶剂,白芷用60%乙醇作溶剂,分别进行渗漉,收集渗漉液,分别回收乙醇,制成浸膏备用;其余熟地黄等五味与剩余的白芍、白术、山药加水煎煮两次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20~1.30(60℃)的稠膏,加入阿胶珠溶化后,再加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入当归、白芷浸膏,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微臭,味苦。

鉴别

(1)取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品50片,除去糖衣,研细,加水150ml,煎煮30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地黄对照药材3g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯40ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5片,除去糖衣,研细,加稀乙醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸至无醇味,加水20ml,摇匀,用水饱和的正丁醇50ml振摇提取,正丁醇液用氨试液30ml洗涤,弃去洗液,正丁醇液再用水30ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川续断皂苷Ⅵ对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,置50ml量瓶中,加入50%乙醇40ml,超声处理(功率300W,频率25kHz) 30分钟,放冷,用50%乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。

功能与主治

补血健脾,固经止带。用于血虚脾弱所致月经不调带下病,症见月经过多、持续不断、崩漏色淡、经后少腹隐痛头晕目眩面色无华、或带多清稀。

用法与用量

口服。一次4~6片,一日3次。

注意

带下腥臭、色红暴崩、紫色成块及经前、经期腹痛患者慎服。

规格

片芯重0.3g

贮藏

密封。

版本

中华人民共和国药典》2010年版

妇良片中药部颁标准

拼音名

Fuliang Pian

标准编号

WS3-B-2135-96

处方

当归 75g 熟地黄 75g 续断 75g 白芍 75g 山药 75g 白术 75g 地榆(炒) 75g 白芷 75g 牡蛎(煅) 75g 海螵蛸 75g 阿胶(海蛤粉炒珠) 75g 血余炭 50g

制法

以上十二味,除阿胶外,白芍、白术、山药各半量及血余炭粉碎成细粉, 过筛;当归、白芷分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O), 当归用5~6倍量70%乙醇作溶剂,白芷用5~6倍量60%乙醇作溶剂,分别进行渗漉,收 集漉液,分别制成浸膏;其余熟地黄等五味与剩余的白芍、白术、山药加水煎煮二次, 第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.28的稠膏, 加入阿胶溶化后,再加入上述粉末,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入当归、白芷浸膏, 混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微臭,味苦。

鉴别

(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,置水浴中加热5分钟,滤过, 取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴中加热,溶液显紫红色。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,置烧瓶中,加石油醚(60~90℃)30ml,置水浴上 回流40分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材 1g,同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种新制备的溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(100:2)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试 品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取〔鉴别〕

(2)项下石油醚提取后的残渣,加乙醇30ml,加热回流提取30分钟, 滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml分2次提取,合并正丁醇 提取液,用少量水洗涤,弃去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝在水 浴上拌匀干燥,装入一预先装填好的氧化铝小柱(200目, 1g,内径15mm)顶部,以甲醇30 ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照 品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲 酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

功能与主治

补血健脾,固经止带。用于血虚脾弱,带下质清,崩漏色淡,经 后少腹隐痛,头昏目眩,面色无华。

用法与用量

口服,一次4~6片,一日3次。

注意

带下腥臭、色红暴崩、紫色成块及经前、经期腹痛患者慎服。

贮藏

密封。

妇良片说明书

药品类型

中药

药品名称

妇良片

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

补血健脾,止带。用于血虚脾弱,带下质清,经后少腹隐痛,头昏目眩,面色无华。

规格

妇良片的用法用量

口服,一次4~6片,一日3次。

禁忌

妇良片的不良反应

注意事项

1.忌食生冷、油腻食物。

2.孕妇慎用。

3.感冒时不宜服用。患有糖尿病或其他疾病者,应在医师指导下服用。

4.带下伴阴痒赤带,或眩晕严重者,均应去医院就诊。

5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

妇良片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

妇良片的药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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