妙灵丸
妙灵丸药典标准
品名
妙灵丸
Miaoling Wan
处方
川贝母80g、羌活60g、玄参80g、木通60g、薄荷60g、赤芍60g、制天南星60g、地黄80g、葛根60g、桔梗60g、清半夏60g、钩藤60g、橘红80g、前胡60g、冰片10g、朱砂50g、羚羊角5g、水牛角浓缩粉10g
制法
以上十八味，除水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成极细粉；羚羊角粉碎成极细粉；冰片研成细粉；其余川贝母等十四味粉碎成细粉，与上述水牛角浓缩粉等细粉、极细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～140g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为褐色的大蜜丸；气香，味苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～60μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。草酸钙簇晶7～41μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶（赤芍）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有时含晶细胞连接成行（钩藤）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
（2）取本品2丸，剪碎，加硅藻土2.5g，研匀，加乙醚40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至约0.5ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品6丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花前胡甲素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5丸，剪碎，加硅藻土2.5g，研匀，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，加人中性氧化铝2.5g，拌匀，蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品5丸，剪碎，加硅藻土2.5g，研匀，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（14：5：0.5）为展开剂，置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于0.80mg。
功能与主治
清热化痰，散风镇惊。用于外感风热夹痰所致的感冒，症见咳嗽发烧、头痛眩晕，咳嗽、呕吐痰涎、鼻干口燥、咽喉肿痛。
用法与用量
口服。一次1丸，一日2次。
注意
本品不宜久用，肝肾功能不全者慎用。
规格
每丸重1.5g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
妙灵丸中药部颁标准
拼音名
Miaoling Wan
标准编号
WS3-B-3838-98
处方
川贝母 80g 羌活 60g 玄参 80g 关木通 60g 薄荷 6Og 赤芍 60g 天南星（制） 60g 地黄 80g 葛根 60g 桔梗 60g 清半夏 60g 钩藤 60g 橘红 80g 前胡 60g 冰片 10g 朱砂 50g 羚羊角 5g 水牛角浓缩粉 10g
制法
以上十八味，除水牛角浓缩粉外，朱砂水飞，羚羊角粉碎成极细粉，冰片研成细粉， 川贝母等十四味粉碎成细粉，与上述朱砂、冰片等粉末配研，取上述混合粉末与水牛角浓缩粉混 匀过筛，每 100g粉末加炼蜜120～ 140g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为褐色的大蜜丸；气香，味苦。
鉴别
取本品，置显微镜下观察：富含淀粉粒，脐点人字状、星状或点状，层纹明显。石 细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约94μm。薄壁细胞含草酸钙簇晶。草 酸钙针晶散在或成束存在于粘液细胞中。分泌细胞中含橙黄色油滴状物。草酸钙砂晶存在于薄壁细 胞中，砂晶细胞棕色。暗红色的不规则小碎块。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治
清热化痰，散风镇惊。用于感冒发烧，头痛眩晕，内热咳嗽，呕吐痰涎，鼻干 口燥，咽喉肿痛，小便不利。
用法与用量
口服，一次1丸，一日2次。
规格
每丸重1. 5g
贮藏
密封，置阴凉干燥处。
天津市药品检验所 起草
《简明医彀》卷四之妙灵丸
方名
妙灵丸
组成
白茯苓5钱，菟丝子（煮饼）5钱，龙骨（煅）5钱，益智仁3钱半，石莲肉3钱半，桑螵蛸3钱半。
主治
妙灵丸的用法用量
制备方法
《普济方》卷三九六引《全婴方》妙灵丸
方名
妙灵丸
组成
硇砂1钱，辰砂少许。
主治
《普济方》卷三九六引《全婴方》妙灵丸主治小儿久患恶痢，里急后重，并滑肠泄泻，虚中有积。
妙灵丸的用法用量
3岁儿每服2丸，泄泻恶痢，食前艾汤送下；水泻，食前冷水送下；取积，增药丸数；冷泻，临卧甘草汤送下。
制备方法
上为细末，以黄蜡半两，先于盏内溶成汁，入去皮巴豆3-7粒，煎巴豆紫色，去巴豆，入前二味再研和于蜡内，三分中取一分，再成汁，倾药在内，急搅令剂，刮出，瓷盒内收，丸如小豆大。
