小诺新
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小诺新说明书
药品名称
小诺新
英文名称
Micronomicin
小诺新的别名
沙加霉素；相模霉素；小诺霉素；相模湾霉素；小单孢菌素；6-N-甲基庆大霉素；小诺米星；Sagamicin
分类
剂型
注射液：每支60mg（2ml）；120mg（2ml）。
小诺新的药理作用
小诺米小诺新系由Micromonospora Sagamiensis及其变异菌株所产生的一种新的氨基糖苷类抗生素。其组成为N（6′）-甲基庆大霉霉素C1a。小诺新抗菌作用机制是通过作用于细菌体内的核糖体，抑制细菌蛋白质合成，并破坏细菌细胞膜的完整性，致使细菌细胞膜破坏、细胞死亡。小诺新的特点是对氨基糖苷乙酰转移酶AAC（6′）稳定（此酶能使卡那霉素、阿米卡星、核糖霉素、庆大霉霉素等钝化），对产生该酶的耐药菌有较强抗菌活性。小诺新对大肠杆菌、变形杆菌、沙雷菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、铜绿假单胞菌等革兰阴性菌有很强的抗菌活性；对葡萄球菌属、溶血性链球菌、不动杆菌、嗜血杆菌、摩-阿结肠炎双球菌等也有一定的抗菌活性。
小诺新的药代动力学
小诺米小诺新口服不吸收，肌内注射后吸收迅速。健康成人1次肌内注射小诺新120mg，约0.5h后可达血药浓度峰值，约为12～13μg/ml，8h后降至1μg/ml以下。小诺新血药浓度与剂量有关。药物吸收后可广泛分布于体内组织及体液中，可向痰液、扁桃体、眼结膜、胸腔内、脓液、腹腔积液、脐带血、羊水中分布，但在胆汁、脑脊液中浓度较低；乳汁中药物浓度约为血药浓度的15%。小诺新可在体内代谢，主要以失活性代谢物形式经肾随尿液排泄。血浆半衰期约为1.85～2.1h。健康成人1次肌内注射120mg，约8h后，经尿液排泄量约占给药量的85%。肾功能不全者，药物排泄时间相对延长。
小诺新的适应证
适用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染以及外伤感染等，也可用于治疗败血症。
小诺新的禁忌证
1.对小诺新及其他氨基糖苷类药过敏者。
2.对杆菌肽类药过敏者。
注意事项
1.交叉过敏:对一种氨基糖苷类药过敏者可能对其他氨基糖苷类药也过敏。
2.慎用:（1）孕妇、哺乳期妇女；（2）早产儿、新生儿；（3）高度过敏性体质者；（4）严重肝病伴肾功能不全者；（5）重症肌无力和震颤麻痹者；（6）年老、体弱者。
3.少数患者用药后可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清胆红素升高、白细胞减少等。
4.用药期间应多饮水。
5.一般只供肌内注射，不供静脉给药应用。
小诺新的不良反应
1.用药后可见皮疹、瘙痒、红斑、发热等过敏反应症状，极少见过敏性休克。
3.用药后偶见肝、肾功能损害。
5.小诺新肌内注射时可引起注射部位疼痛、红肿、硬结。
小诺新的用法用量
1.用于泌尿道感染：每次0.12g，每天2次。
2.用于其他感染：每次60mg，每天2～3次。用药疗程一般不超过2周。
小诺新与其它药物的相互作用
1.小诺新与头孢菌素合用时有协同抗菌作用，但合用时也可能增加肾毒性。
2.小诺新与碱性药（如碳酸氢钠、氨茶碱等）联用可增强抗菌活性，但同时也可能相应增加耳、肾毒性。
3.小诺新与其他有耳毒性的药物（如红霉素等）合用可能增加耳毒性。
4.小诺新与右旋糖酐合用时可增加肾毒性。
5.小诺新与强利尿药（如呋塞米、依他尼酸等）合用可增加耳、肾毒性。
6.小诺新与全身性麻醉药（如乙醚、甲氧氟氟氟烷）或肌肉松弛药（如筒箭毒、琥珀胆碱）合用时，神经肌肉阻滞作用加强，可致呼吸肌麻痹。
7.小诺新与抗组胺药合用时，抗组胺药可掩盖小诺新的耳毒性。
专家点评
小诺新抗菌谱广，近似庆大霉霉素。国内报道，某医院应用小诺新治疗急性感染性疾病患者220例，其中82例肌注，74例静脉滴注，成人剂量均为每天120～180mg，儿童为每天3～4mg/kg，疗程5～14天。其余64例肌注庆大霉霉素作为对照组。3组的显效率分别为85%、88%、86%，无显著差异。小诺新的耳毒性甚小，体外抑菌试验证明其对革兰阴性菌敏感率为83%，显著高于庆大霉霉素的69%。某医院用硫酸小诺新治疗耐氯霉素伤伤寒54例，并以氯霉素联合用药治疗作对照。治疗组给药每天240mg，分2～3次肌注，连续14～21天为1个疗程。除重伤寒外不用激素。结果治疗组有效率81.4%，平均退热时间（9.66±3.03）天。对照组59例，有效率52.5%，平均退热时间为（11.68±4.03）天。治疗组疗效优于对照组，两组比较有显著性差异。江苏省小诺新临床研究协作组为观察小诺新对听力和前庭功能影响，用小诺新治疗急性细菌感染性疾病89例，同时用庆大霉霉素治疗42例为对照组，同时观察两药对前庭功能和听力的影响。连续用药4～7天。小诺新组患者用药前后听力和前庭功能未出现异常。庆大霉霉素组患者用药后与用药前比较有3例语言频率下降10dB以上，2例在4000Hz高频下降10～20dB，两组比较有显著性差异。
