布地奈德/福莫特罗

布地奈德/福莫特罗说明书

药品名称

布地奈德/福莫特罗

英文名称

Budesonide/Formoterol

布地奈德/福莫特罗的别名

信必可；信必可都保；symbicort

分类

呼吸系统药物 > 平喘药物 > 气道扩张药

剂型

80μg/4.5μg×60吸；160μg/4.5μg×60吸；160μg/4.5μg×120吸。

布地奈德/福莫特罗的药理作用

布地奈德/福莫特罗为复方制剂，由布地奈德和福莫特罗组成。其中布地奈德为肾上腺皮质激素，福莫特罗为长效选择性β2受体激动剂。两种成分通过不同的作用方式对减轻哮喘症状、改善肺功能有协同作用。两种成分具体的作用机制可参见布地奈德和富马酸福莫特罗。

布地奈德/福莫特罗的药代动力学

尚无证据表明布地奈德和福莫特罗有药代动力学的相互影响。单用布地奈德，吸入后30min达血药浓度峰值。吸入给药的生物利用度约为39%。总蛋白结合率为90%，分布容积为3L/kg。在肝脏广泛代谢，60%以代谢物形式经肾随尿排出。清除半衰期为2～3h。单用福莫特罗，吸入后1～3min起效，15h达血药浓度峰值，药效可持续8～12h。血浆蛋白结合率约为50%，分布容积为4L/kg。在肝脏广泛代谢，通过葡萄糖醛酸化和氧位去甲基代谢后，6%～10%以原型经尿液排泄，另有部分经胆汁排泄。

布地奈德/福莫特罗的适应证

用于治疗哮喘。适用于需要联合应用肾上腺皮质激素和长效选择性β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗。

布地奈德/福莫特罗的禁忌证

对布地奈德或福莫特罗过敏者。

注意事项

1.（1）肥大性阻塞性心肌病、先天性瓣膜下主动脉狭窄、严重高血压、动脉瘤或其他严重心血管疾病（如缺血性心脏病、快速性心律失常、严重心衰等）。（2）糖尿病。（3）低钾血症。（4）嗜铬细胞瘤。（5）甲亢、甲状腺毒症。（6）静止期或活动期肺结核（国外资料）。（7）未使用雌激素的绝经后妇女（国外资料）。（8）眼单纯疱疹感染或其他活动期的局部及全身细菌、病毒、真菌感染（国外资料）。

2.药物对妊娠的影响：孕妇用药应权衡利弊。避免固定使用布地奈德-福莫特罗这一搭配，可以倍氯米松替代布地奈德。

3.药物对哺乳的影响：动物实验中布地奈德、福莫特罗可泌入乳汁。人类临床试验安全性尚不明确。哺乳期间用药应权衡利弊。

4.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）定期检查血清钾及血糖水平。（2）长期使用应进行肾上腺功能检查。

5.布地奈德/福莫特罗不用于哮喘的初始治疗，在常规治疗中当有效控制症状后应逐渐减少剂量至最低有效剂量。

6.停用布地奈德/福莫特罗时需要逐渐减少剂量。

7.每次吸药后应用水漱口，以减少真菌性口咽炎。

8.药物过量的表现及处理：（1）多数情况下，布地奈德偶尔用药过量可出现血浆皮质皮质皮质醇浓度降低、中性粒细胞增加、淋巴细胞和嗜酸粒细胞降低，但不会产生明显临床症状。习惯性过量可引起肾上腺皮质功能亢进和下丘脑-垂体-肾上腺抑制。过量时，应停药或者降低用药剂量。（2）福莫特罗用药过量可能导致典型的β激动剂样反应。过量时，应停药，必要时给予对症治疗。

9.贮法：密封，30℃以下贮存。

布地奈德/福莫特罗的不良反应

1.常见心悸，偶见心动过速，罕见心绞痛。

2.中枢神经系统：常见头痛，偶见焦虑、恶心、眩晕、睡眠障碍、躁动，罕见抑郁、行为障碍。

3.肌肉骨骼系统：常见震颤，偶见肌肉痛性痉挛。

4.呼吸系统：常见咳嗽、声音嘶哑、口咽部念珠菌感染，罕见支气管痉挛。

5.皮肤：罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒。

6.代谢/内分泌系统：偶见低钾血症、肾上腺抑制，罕见高血糖症。

7.胃肠道：单用布地奈德经口吸入时，消化不良、口干、腹痛、呕吐的发生率低于5%。福莫特罗的治疗中偶见恶心和口干。

8.其他：罕见即发或延迟的过敏性反应（包括皮炎和血管神经性水肿）、味觉异常、血压异常等。

布地奈德/福莫特罗的用法用量

应根据患者病情个体化给药，并根据疗效调整剂量。如需剂量超出推荐的复方剂量，则应单独增加适当剂量的布地奈德或福莫特罗。吸入给药：一次1～2吸（每吸80μg/4.5μg或160μg/4.5μg），一日2次。老年人剂量：老年患者不需调整剂量。儿童常规剂量：应根据患者病情个体化给药，并根据疗效调整剂量。吸入给药：12岁及12岁以上儿童，用法用量同成人。12岁以下儿童的用药有效性和安全性尚未完全确定。

布地奈德/福莫特罗与其它药物的相互作用

1.伊曲康唑、酮康唑可增加布地奈德的血药浓度，长期使用伊曲康唑和酮康唑时，应避免两者合用。

2.单胺氧化化酶抑制剂与布地奈德/福莫特罗合用时，有增加心动过速、激动不安、轻度躁狂发生率的危险。并可加重高血压反应。单胺氧化化酶抑制剂停用两周内不能给予布地奈德/福莫特罗。

3.安非他酮与布地奈德/福莫特罗同用，可降低癫痫发作的阈值。但不推荐同时给药。

4.β-肾上腺素受体阻断药（包括滴眼液）可减弱或抑制布地奈德/福莫特罗的药效。

5.与抗组胺药（特非那定）、三环类抗抑郁药、吩噻嗪、普鲁卡因胺、奎尼丁、丙吡胺合用可延长QT间期，增加出现室性心律失常的危险。

6.与洋地黄类药物合用时可增加后者诱导的心律失常的易患性。

7.与呋喃唑酮、丙卡巴肼合用可加重高血压反应。

8.接受卤代烃麻醉时同时使用布地奈德/福莫特罗可增加心律失常的危险。

9.与L-多巴、L-甲状腺素、催产素合用可降低心脏对β2拟交感神经药物的耐受性。药物-酒精/尼古丁相互作用：乙醇可降低心脏对β2拟交感神经药物的耐受性。

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