帝益洛
【药品名称】
商品名:帝益洛
英文名:Lisinopril Capsules
汉语拼音:Lainuopuli Jiaonang
本品主要成份为赖诺普利,其化学名称为:N-{N-<(S)-1-羧基-3-苯丙基>-L-赖氨酰}-L-脯氨酸二水合物。
分子式:C21H31N3O5.2H2O
分子量:441.52
【性 状】
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
本品适用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压,可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者,在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本品。
【用法用量】 本品吸收不受食物影响,可在饭前、饭中或饭后服用,一日1次。
【不良反应】
对照临床试验表明:本品一般耐受性良好。大多数情况下,不良反应在性质上是轻微的并且是一过性的。在对照临床试验中,本品表现出的最常见的不良反应为:头昏(6.5%)、头痛(5.4%)、腹泻(3.8%)和疲劳(2.9%)。其他发生率高于1%的不良反应为咳嗽、恶心、皮疹、症状性低血压、体位性低血压、心悸、胸痛和哮喘。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有:昏厥、周围性水肿、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。
过敏/血管神经性水肿 脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和/或咽喉、神经性水肿罕见(详见注意事项),如出现应立即停药。
实验室检查异常 罕见与服用本品有关的标准实验室检查参数发生重要的改变。停用本品,血尿和血浆肌酐增加,这种变化通常为可逆性的。血红蛋白和血细胞比容稍有减少。临床试验中,个别病例血钾浓度>5.7mEq/L,但通常为一过性。蛋白尿的发生率为0.7%。
【禁忌】
对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。高钾血症患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.尚未对孕妇应用本品进行研究。仅当对孕妇的潜在益处胜过对胎儿的潜在风险时,方可用于孕妇。
2.本品是否分泌到人奶中尚不清楚。由于许多药物分泌到人奶中,所以哺乳期妇女服用本品应很慎重。
【儿童用药】
在小儿中研究不充分。在新生儿和婴儿,会有少尿和神经异常之虞,可能与本品引起血压降低导致肾、脑缺血有关。
【老年患者用药】
在临床研究中,未获得本品的有效性或安全性与年龄有关的变化,然而肾功能减退的高龄患者应按表1原则来确定本品的起始剂量,此后,根据血压的反应调节剂量。
【药物过量】
【规 格】 10mg,5mg。
【贮 藏】 遮光、密封,置阴凉处保存。
【包 装】 铝塑装。 7粒/板或14粒/板。
【有 效 期】 暂定二年。
【批准文号】 国药准字H20000110/10mg,国药准字H20020427/5mg
【生产企业】
企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司