扑感片
中药部颁标准
拼音名
Pugan Pian
标准编号
WS3-B-3800-98
处方
地胆草 60g 苍耳草 400g 山葡萄 800g 紫苏油 0.2ml 对乙酰氨基酚 40g 马来酸氯苯那敏 0. 7g
制法
以上六味，地胆草、苍耳草、山葡萄加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20(25～30℃),加乙醇使含醇量约为50%，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加辅料适量，搅匀，真空干燥，干燥物粉碎成细粉，加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，混匀，制成颗粒，再加入紫苏油及辅料适量，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色或棕褐色；气香，味苦、微辛。
鉴别
(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(30～60℃)10ml，振摇5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加5%香草醛硫酸溶液1～2滴，显紫红色。
(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加稀盐酸10ml，置水浴上加热10分钟，放冷，滤过，取滤液0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，加水3ml，加碱性β-萘酚试液1ml，振摇，即显红色。
(3)取本品1片，除去糖衣，研细，加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.0～5.0)5ml使溶解，滤过，滤液加甲基橙指示剂5滴及氯仿5ml，振摇，氯仿层显黄色。
检查
含量测定
对乙酰氨基酚 取本品20片，精密称定，除去糖衣，研细，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0. 3g),加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，加水10ml与溴化钾 3g，摇匀使溶解，将滴定管的尖端插入液面下约2／3处，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol／L)滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中继续滴定，至用玻璃棒蘸取少许溶液，划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板上，即显蓝色的条痕，1分钟后再蘸取少许溶液划过1次，如仍显蓝色的条痕，即为已至终点，即得。每1ml的亚硝酸钠滴定液 (0.1mol／L)相当于15.12mg的C8H9NO2。 本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2O)应为标示量的85.0～115.0%。 马来酸氯苯那敏 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于马来酸氯苯那敏3.5mg)置50ml烧瓶中，加无水乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣用无水乙醇15ml分次洗涤，合并滤液和洗液，回收乙醇至干，残渣用0.5mol／L硫酸溶液15ml分次移入分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，酸液用氢氧化钠试液调至pH值至9 ～10，再用乙醚振摇提取4次(25、20、20、15ml)，合并乙醚液并回收至干，残渣用无水乙醇2ml 溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，加无水乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl及、对照品溶液1μl及3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以无水乙醇-水-浓氨溶液 (5:3:0.15)为展开剂，展开(展开温度为20～28℃)，取出，晾干，照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝260nm,λ<[R]>＝320nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的80.0～120.0%。
功能与主治
辛温解表，疏散风寒，用于风寒型感冒、流感所引起的头痛身酸、畏寒发热、喷嚏、流涕、咳痰稀白等症。
用法与用量
口服，一次4片，一日2～3次，或遵医嘱。
规格
每片含对乙酰氨基酚40mg、马来酸氯苯那敏0.7mg
贮藏
密封。 注：紫苏油 本品为唇形科植物紫苏perrilla frutescens(L.)Britt．的干燥叶(或带叶嫩枝)经水蒸气蒸馏后分离所得的挥发油。
广东省药品检验所 起草
扑感片说明书
药品类型
药品名称
扑感片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
辛温解表，疏散风寒。用于风寒型感冒、流感所引起的头痛身酸、恶寒发热、喷嚏、流涕、咳痰稀白。
规格
每片含对乙酰氨基酚40毫克、马来酸氯苯那敏
0.7毫克
扑感片的用法用量
口服，一次4片，一日2～3次。
禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
扑感片的不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.不适用于风热感冒，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。
4.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；孕妇及哺乳期妇女慎用；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
扑感片与其它药物的相互作用
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
扑感片的药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
扑感片药品说明书其它版本
