筋痛消酊
目录
筋痛消酊药典标准
品名
筋痛消酊
Jintongxiao Ding
处方
乳香(制)、没药(制)、大黄、红花、煅自然铜、三七、血竭、川芎、郁金、当归、栀子、刘寄奴、紫荆皮、儿茶、白芷、肉桂、防风、木香、香附、厚朴、小茴香、制川乌、制草乌、浙贝母、天南星(制)、木瓜、樟脑、冰片、木鳖子、羌活、陈皮
制法
以上三十一味,除冰片、樟脑外,其余乳香等二十九味粉碎成中粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时,缓缓渗漉,收集渗漉液900ml,加入冰片、樟脑,搅拌,使完全溶解,加70%乙醇使成1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。
性状
本品为深红棕色的澄清液体;气香。
鉴别
(1)取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取本品10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-正已烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
(2)取当归对照药材0.15g、川芎对照药材0.1g,分别加石油醚(60~90℃)5ml,超声处理10分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取本品2μl、当归对照药材溶液3μl、川芎对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(12:0.4:0.4)为展开剂,展开,取出,晾于,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[含量测定]樟脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取冰片对照品适量,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]樟脑项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与对照品色谱蜂保留时间相同的色谱峰。
检查
相对密度
应为0.90~0.95(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
pH值
应为4.5~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
乙醇量
应为50%~60%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
其他
应符合酊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ N)。
含量测定
大黄
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(75:25)为流动相;检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低子2000。 对照品溶液的制备
取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,分别精密称定,加无水乙醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各10μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备
精密吸取本品5ml,精密加盐酸乙醇溶液(6→100) 3ml,摇匀,精密吸取2ml,置于装有3g硅胶(100~200目)的蒸发皿中,100℃干燥30分钟,放冷,搅匀,加在硅胶柱(100~200目,3g,内径为17mm.干法装柱)上,用石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(50:50:1)的混合溶液25ml洗脱,收集洗脱液,低温蒸干,放冷,残渣用无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于24μg。
樟脑
照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm)为固定相;柱温为140℃。理论板数按樟脑蜂计算应不低于1000。 校正因子测定
取薄荷脑对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品约40mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。 测定法
精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加70%乙醇至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含樟脑(C10H16O)不得少于18mg。
功能与主治
用法与用量
外用。用药棉浸渍药液10~20ml,湿敷患处1小时,一日3次。
注意
孕妇禁用;开放性损伤禁用;偶见局部瘙痒、皮疹。
规格
(1)每瓶装30ml (2)每瓶装80ml
贮藏
密封,置阴凉处。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本