钆喷酸葡胺

钆喷酸葡胺

【原料药生产厂家】山东宏富达医药化工有限公司

【英文名】Gadopentetate Dimeglumine

【类别】X线造影剂

【别名】钆喷葡胺, 马根维显

【外文名】Gadopentetate Dimeglumine, Magnevist

【药理作用】 Gd3 具有7个不成对电子，为一顺磁性很强的金属离子，能显著缩短T1、T2的驰豫时间，尤以T1更为明显，在浓度0～1mmol／L的范围内驰豫时间呈直线下降，从而影响MRI的信号强度。

【药代动力】本品为葡甲胺的鳌合物，体内过程同葡甲胺有关。静脉给药后很快弥散到体内各组织的细胞外液内，然后经肾小球滤过以原形排出.有少量分泌于胃肠道后随粪便排出。本品可通过受损的血脑屏障进入病变组织。

【适应症】用于磁共振成像（MRI）增强，包括：神经系统、心肌、肝脏、乳腺、骨骼、肾脏等器官和组织的增强检查。

【用法用量】静脉注射，0.lmmol／kg。注射后5min行增强成像，其增加效果可维持45min。

【不良反应】本品不良反应显著低于碘造影剂。有轻微的一过性头痛（8.7％），其次为注射部位的冷感（4.8％〕、恶心、呕吐、发麻、头昏（2％）;另有注射部位烧的感、局部水肿、乏力、胸闷、局部淋巴炎、低血压，腹痛、胸痛、流涎、焦虑、惊厥、喉痒、咳嗽、皮疹、口干、味觉异常、出汗、流泪等，其发生率低于1％。

【规格】注射剂：20ml（0.5mol／L）。

钆喷酸葡胺注射液　通用名：钆喷酸葡胺注射液

曾用名：

英文名： DIMEGLUMINE GADOPENTETATE INJECTION

拼音名： GAPENSUAN PU'AN ZHUSHEYE

【成份】钆喷酸葡胺其化学名称为：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。

结构式：

分子式：C14H20O10N3Gd.2C7H17NO5

分子量：938.02

药品类别：造影剂

适应症：中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。

性状：本品为无色或几乎无色澄明液体。

药理毒理：本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2 驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。

药代动力学：本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。

用法用量：静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次ml/kg。 1．颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。 2．全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次ml/kg，以增加诊断的可信度。

不良反应：磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

禁忌症： ?

注意事项： 1．对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 2．注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。 3．部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。 4．孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。 5．本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。 6．一次检查后所剩下的药液应不再使用。 7．应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。

孕妇及哺乳期妇女用药：

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用：尚不明确。

药物过量：

规格： 10ml∶3.71g;10ml∶4.69g;15ml∶5.57g;15ml∶7.04g;20ml∶7.42g;20ml∶9.38g.

贮藏：遮光，密闭保存。【有效期】暂定二年。