保太松

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化药部颁标准

拼音名

Baotaisong

英文名

Phenylbutazone

标准编号

C19H20N2O2 308.38

来源

本品为1,2-二苯基-4-正丁基吡唑烷-3,5-二酮。按干燥品计算,含C19H20N2O2不 得少于99.0%。

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,略带苦味。   本品在丙酮氯仿中易溶,在乙醇乙醚溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化碱溶 液中溶解。   熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)为104~107℃。

鉴别

(1)取本品约0. 1g,加冰醋酸1ml与盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,冷却 后,用水10ml稀释,滤过,滤液中加0.1mol/L亚硝酸钠溶液3ml,即显黄色。取此溶液1 ml,加碱性β-萘酚试液5ml,发生棕红色沉淀;再加乙醇,即溶解成红色溶液。

(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法( 中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为 0.55。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品1. 0g,加2mol/L氢氧化钠溶液20ml,振摇 使溶解,在25℃放置3小时,溶液应澄清;照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸收度,不得大于0.05。   易炭化物 取硫酸(含H2SO2 94.5~95.5%)20ml,分次缓缓加入本品1. 0g,振摇使 溶解,溶液应澄清;在25℃放置30分钟,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸收度,不得大于0.10。   干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。   炽灼残渣 取本品1. 0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣 不得过0.1%。   重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0. 5g,精密称定,加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)20ml 溶解后,加新沸过的冷水6ml与酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至 溶液显粉红色,并持续30秒钟不退。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.84mg 的C19H20N2O2。

作用与用途

消炎镇痛药。用于风湿性和类风湿性关节炎痛风等。

用法与用量

口服 一次0. 1g 一日0.2~0. 3g

注意

水肿,胃与十二指肠溃疡,肝、肾功能不全,高血压白细胞减少患者 禁用。用药期间应注意检查血象。

贮藏

遮光,密闭保存

制剂

保太松片

保太松说明书

药品名称

保太松

英文名称

Phenylbutazone ,Benzone, Butazolidin, Butadion, Mephabutazon, Pyrazolidin

保太松的别名

布他酮布他唑立丁;保泰松;布泰其安苯丁唑啉;Butazolidin;Artrizin;Azolid;Baliomet;Baotazone;Be-talidonButacote;Butadion;Butadiona;Butatab;Butapirazol;Butazina;Butazolidin;Butazone-100;Butrex;Dexalin;ExrheudonN;Ircodin;Fenilblan;Nardex;Fenilbutazone;Irgapan;Irgapyrin;Nortaludin;Phenbuff;Pyrazon;Zolamdin

分类

神经系统药物 > 解热镇痛药 > 其他

剂型

1.片剂:0.1g;

2.胶囊剂:胶囊剂:0.1g,0.2g;

3.瑞培林(复方保太松)片:每片含保太松0.125g、氨基比林0.125g、安替比林0.125g。口服;1~2片/次,3~4次/d。

保太松的药理作用

具有解热、镇痛、消炎及抗风湿作用。解热作用较弱,而抗炎作用较强,对炎性疼痛效果较好。其作用机制是抑制前列腺素合成、白细胞的活动和趋向、溶酶体酶的释放等。保太松亦有促进尿酸排泄作用。

保太松的药代动力学

口服胃肠易吸收,约2小时血药浓度达峰值。吸收后约98%与血浆蛋白结合。保太松主要在肝脏代谢,生成羟基保太松和γ-羟基保太松。保太松代谢和排泄均较慢,平均消除半衰期约70小时。

保太松的适应证

用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎强直性脊椎炎、增生性骨关节病急性发作、急性肩关节周围炎和痛风。在急性期效果较好,但仅能缓解症状,不能阻止病理的进展。保太松亦可用于治疗急性血吸虫病丝虫病结核病、恶性肿瘤等引起的发热症状。

保太松的禁忌证

溃疡病、高血压、心脏病及肝肾功能不良史者禁用。

注意事项

1.可抑制骨髓引起粒细胞减少,甚至再生障碍性贫血,但如及时停药可避免。如连用1周无效者不宜再用,用药超过1周者应定期检查血象。儿童及老年患者慎用。

2.对胃肠刺激性较大,可出现恶心呕吐腹痛便秘等,如用时过长,剂量过大可致消化溃疡

3.能使钠、氯离子在体内潴留而引起水肿。高血压、水肿、心衰病人禁用。用药期间应限制食盐摄入量。

5.与双香豆素抗凝血药磺胺类、口服降血糖药合用,可引起它们血药浓度增加而产生毒性

保太松的不良反应

常见的不良反应有恶心、呕吐、胃肠道不适、水钠潴留、水肿、皮疹等;也可引起腹泻眩晕头痛视力模糊、消化道溃疡及消化道出血;偶有引起肝炎、黄疸肾炎血尿剥脱性皮炎、多型红斑、甲状腺肿、粒细胞减少,甚至再生障碍性贫血。

保太松的用法用量

1.开始0.4g顿服,以后0.1g/次,1次/4h,一般疗程2~4天。

2.用于丝虫病急性淋巴管炎:0.2g/次,3次/d,总量1.2~3g,急性炎症控制后,再用抗丝虫病药治疗。

3. 关节炎:开始1日量0.3~0.6g,分3次服,饭后。1日量不宜超过0.8g。1周后如无不良反应,可继续服用,并递减至维持量,每日0.1~0.2g。

保太松与其它药物的相互作用

1.抗肿瘤药氯霉素TMP合用。

2.能抑制甲状腺对碘的摄取,降低碘对单纯性甲状腺肿的疗效。

3.能抑制肝药酶活性,减慢苯妥英钠代谢灭活


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