南诺龙
南诺龙药典标准
品名
中文名
南诺龙
汉语拼音
Benbingsuan Nuolong
英文名
Nandrolone Phenylpropionate
结构式
分子式与分子量
C27H34O3 406.57
来源（名称）、含量（效价）
本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按干燥品计算，含C27H34O3应为97.0%～103.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；有特殊臭。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为93～99℃。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+48°至+51°。
鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》231图）一致。
检查
有关物质
取本品，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。除检测波长为254nm外，照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（82：18）为流动相；检测波长为241nm。取南诺龙与丙酸睾酮，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为丙酸睾酮与南诺龙，丙酸睾酮峰与南诺龙峰的分离度应大于10.0。
测定法
取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取南诺龙对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
贮藏
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
南诺龙说明书
药品名称
南诺龙
英文名称
Nandrolone Phenylpropionate
南诺龙的别名
苯丙酸去甲睾酮；苯丙酸去甲睾丸酮；多乐宝灵；正男性酮；苯丙酸诺龙；Durabolin；Norandrol；NorandrostenolonePhenylpropionate
分类
剂型
针剂：每支10mg（1ml），25mg（1ml），50mg（1ml）。
南诺龙的药理作用
参见丙酸睾酮，南诺龙蛋白同化作用为丙酸睾酮的12倍，而雄性化作用仅为丙酸睾酮的1/2，分化指数为8。其蛋白同化作用及雄性化作用均经雄激素受体发挥作用。南诺龙能促进蛋白质合成，并有使钙磷沉积、促进骨组织合成和抑制蛋白质异生等作用。
南诺龙的药代动力学
肌内注射南诺龙100mg后，1～2天血药浓度达峰值，药效可维持1～2周。
南诺龙的适应证
1.用于女性晚期乳腺癌姑息治疗、功能失调性子宫出血、子宫肌瘤等。
2.还可用于蛋白缺乏症，如严重灼伤、手术前后、骨折不易愈合和骨质疏松症、早产儿及儿童发育不良、食欲缺乏、慢性腹泻和其他严重消耗性疾病，在进行病因治疗的同时可给予南诺龙作为辅助治疗药。
3.用于红皮病、皮肌炎与多发性肌炎、遗传性血管性水肿、长期应用糖皮质激素者。
南诺龙的禁忌证
注意事项
2.南诺龙必须深部肌内注射。
3.妇女使用后，若有轻微男性化作用，如痤疮、多毛症、声音变粗、阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等反应，应立即停药。
4.若出现黄疸应立即停药。
5.南诺龙不宜作营养品使用，长期使用后可能引起黄疸及肝功能障碍，也可能引起水钠潴留而造成水肿。
6.若出现黄疸应立即停药。
南诺龙的不良反应
1.男性化在妇女和青春期前的儿童最为明显，可使青春期前的男孩的男性化体征过早形成。男性若长期应用，可能由于减少了内源性促性腺激素的释放而导致女性化。表现为男性的音调升高和男子女性型乳房。妇女若滥用南诺龙，常常引起面部和躯体的多毛、痤疮、月经紊乱、闭经、声音低沉、阴蒂增大、会阴增大、性欲增加、食欲增强和身体脂肪减少等，这些作用甚至在使用小剂量时都有可能发生。
2.消化系统：南诺龙是17-羟基置换类固醇，可导致肝脏多种酶升高，主要有门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乳酸脱氢酶和碱性磷酸酶。
3.循环系统：大剂量使用南诺龙，可引起血脂改变，即高密度脂蛋白（HDL）浓度降低，低密度脂蛋白（LDL）浓度增加。
4.其他：南诺龙可引起精神状态的改变，如抑郁、谵妄、急性精神分裂症发作、躁狂症等。南诺龙还可引起水钠潴留，可使老年人前列腺增生而产生排尿困难。儿童使用时，可因骨骺成熟而提前闭合．使身材矮小。此外，个别病例可发生前列腺癌、葡萄糖耐量改变。
南诺龙的用法用量
1.肌内注射：（1）女性转移性乳腺癌姑息性治疗：每周25～100mg，一般需持续至12周，如有必要，治疗结束4周后，可进行第2个疗程。（2）蛋白大量分解的严重消耗性疾病，如严重烧伤、慢性腹泻、大手术后等：每次25～50mg，同时需摄入充足的热能和蛋白质。
2.儿童常规剂量：肌内注射：儿童每次10mg，婴儿每次5mg。
南诺龙与其它药物的相互作用
1.双香豆素类或茚满二酮衍生物，因雄激素和蛋白同化类固醇可降低凝血因子前体的浓度（由于凝血因子前体的合成和分解改变），并增加抗凝物质与受体的亲和力，使抗凝活性增强，故南诺龙与双香豆素类或茚满二酮衍生物合用时要减少用药。
2.口服降糖药和胰岛素，南诺龙与口服降糖药和胰岛素合用时，因雄激素可使血糖下降，故必须密切注意低血糖的发生，必要时应调整降糖药物和胰岛素用量。
3.肾上腺皮质激素，与肾上腺皮质激素合用，尤其是与盐皮质激素合用时，可增加水肿的危险性。另外，南诺龙与肾上腺皮质激素合用，可增加痤疮的产生。
4.具肝毒性的药物，与南诺龙合用时，可加重肝损害，尤其是长期使用或用于原来有肝病的患者。
专家点评
南诺龙为蛋白同化激素，蛋白同化作为丙酸睾酮的12倍，而雄激素活性较弱，仅为丙酸睾酮的1/2。有使钙磷蓄积的作用。促进蛋白质合成，使钙、磷、钾、硫和肌酸蓄积，促使骨骼肌发育，骨骼生长。油溶性注射剂肌内注射后缓慢释放，疗效可持续1～2周。严禁用于健康儿童，以免影响正常代谢和发育。南诺龙用于严重皮肤烧伤患者，可促进伤面愈合且具有抗炎消肿作用，可取得良好的效果。
