双氯芬酸钠/米索前列醇

双氯芬酸钠/米索前列醇说明书

药品名称

双氯芬酸钠/米索前列醇

英文名称

Diclofenac Sodium/Misoprostol

双氯芬酸钠/米索前列醇的别名

奥湿克；奥斯克；Arthrotec；Arthrotecum

分类

神经系统药物 > 解热镇痛药 > 其他

剂型

每片含双氯芬酸钠50mg和米索前列前列醇200μg。

双氯芬酸钠/米索前列醇的药理作用

双氯芬酸钠/米索前列醇含双氯芬酸钠和米索前列前列醇，前者有抗炎、止痛和解热作用，后者对胃和十二指肠黏膜有保护作用。双氯芬酸钠为苯乙酸类非甾体抗炎药，主要通过抑制环氧化酶来阻断花生四烯酸合成前列腺素，也可抑制脂氧化酶来阻断花生四烯酸转化为白三烯，从而发挥抗炎作用。但同其他抗炎药一样，双氯芬酸钠的不良反应以胃肠道症状和黏膜损伤居首位，原因在于双氯芬酸钠抑制胃肠黏膜生理性环氧酶-1，导致对局部有保护作用的前列腺素合成减少。双氯芬酸钠/米索前列醇中的米索前列前列醇是一种合成的前列腺素E1类似物，具有抑制胃酸分泌，增加重碳酸盐和黏液含量，及增加胃黏膜血流量等作用，因而对胃黏膜有保护作用。补充这种外源性前列腺素，可预防或减少双氯芬酸钠对胃黏膜产生的不良影响，且不影响双氯芬酸钠的抗炎、止痛和解热作用。有研究表明，双氯芬酸钠/米索前列醇的疗效与双氯芬酸、吡罗昔康及萘普生相当，但对胃、十二指肠黏膜的保护作用则优于这三种药物。

双氯芬酸钠/米索前列醇的药代动力学

空腹口服双氯芬酸钠在胃肠道吸收完全。单剂口服50mg后，达峰时间为1～2h，血药浓度峰值为1.5μg/ml。血浆蛋白结合率达90%以上，在肝、肾及血液中浓度高。进入关节滑膜液后，其清除速度比血浆中慢，呈现滑膜液药物浓度高于血浆浓度的现象。双氯芬酸钠的半衰期为1～2h，主要在肝内代谢，然后以葡萄糖醛酸或硫酸结合物的形式排出体外，其中2/3经肾，1/3经胆汁和粪便排出。未发现双氯芬酸钠的吸收、代谢或排泄过程与年龄有关。肾功能受损者，按常规剂量单次给药不会引起蓄积。双氯芬酸钠的药动学在肝功能受损者和非肝病患者之间无差异。米索前列前列醇口服能迅速吸收，经去脂化成为有活性的代谢物米索前列前列醇酸。该成分在血浆中易发现。达峰时间约为10min，与血浆蛋白结合率不足90%。口服米索前列前列醇的80%经尿排出，清除半衰期为30min。米索前列前列醇不影响动物肝脏的细胞色素P450酶系统。

双氯芬酸钠/米索前列醇的适应证

双氯芬酸钠/米索前列醇为抗风湿药，可用于各种急、慢性关节炎、类风湿性关节炎、增生性骨关节病、强直性脊椎炎、软组织风湿病、各种急性疼痛等。由于双氯芬酸钠/米索前列醇含胃肠黏膜保护剂，故对以往有消化性溃疡伴或不伴出血、穿孔，有较严重慢性胃炎史，以往用非甾体类抗炎药后有胃肠不良反应的患者特别适用，可防止发生胃肠黏膜损伤。

双氯芬酸钠/米索前列醇的禁忌证

1.对双氯芬酸钠和其他非甾体类抗炎药，或前列腺素过敏者。

2.活动性消化性溃疡和胃肠道出血者。

3.严重肾功能损害或肾功能进行性恶化者（肌酐清除率每分钟小于30ml）。

4.肝功明显受损者。

5.孕妇、哺乳妇女禁用。

注意事项

1.（1）肝、肾或心脏病患者。（2）正在接受锂剂治疗的患者。（3）凝血功能障碍或血友病患者（因双氯芬酸钠/米索前列醇抗血小板效应可能使病情恶化）。（4）脱水的患者：使用双氯芬酸钠/米索前列醇有增加肾毒性的危险。（5）有高血压或其他易引起体液潴留疾病的患者。

2.用药前后应监测肝肾功能、血细胞及血电解质。

3.不要与其他非甾体类抗炎药同用。

4.不要咀嚼或咬碎药片。

双氯芬酸钠/米索前列醇的不良反应

主要引起胃肠道不良反应，表现为腹痛、腹泻、恶心、消化不良、胃肠胀气、呕吐、胃炎、便秘、嗳气；也可引起头痛、头晕和皮疹等。尚可引起过敏反应、水肿、月经障碍、白带增多、痛经、绝经后阴道出血及肝功能异常等。

双氯芬酸钠/米索前列醇的用法用量

每次1片，每天2～3次。

双氯芬酸钠/米索前列醇与其它药物的相互作用

双氯芬酸钠

专家点评

双氯芬酸钠/米索前列醇含双氯芬酸钠和米索前列前列醇，前者有抗炎、止痛和解热作用，后者对胃和十二指肠黏膜有保护作用。有研究表明，双氯芬酸钠/米索前列醇的疗效与双氯芬酸、吡罗昔康及萘普生相当，但对胃、十二指肠黏膜保护作用则优于这三种药物。

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