布洛芬口服溶液
布洛芬口服溶液药典标准
品名
中文名
布洛芬口服溶液
汉语拼音
Buluofen Koufurongye
英文名
Ibuprofen Oral Solution
含量或效价规定
本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。
性状
本品为淡黄色至黄色溶液。
鉴别
(1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值
应为7.0~9.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
其他
应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ O)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
测定法
用内容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
类别
解热镇痛非甾体抗炎药。
规格
10ml:0.1g
贮藏
密封,在阴凉处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
布洛芬口服溶液说明书
药品类型
化学药品
药品名称
布洛芬口服溶液
药品汉语拼音
Buluofen Koufurongye
药品英文名称
Ibuprofen Oral Solution
布洛芬口服溶液的成份
本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。
性状
布洛芬口服溶液为淡黄色至黄色溶液。
作用类别
布洛芬口服溶液为解热镇痛类非处方药药品。
布洛芬口服溶液的药理作用
布洛芬口服溶液能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。
布洛芬口服溶液的适应症/功能主治
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
规格
1%
布洛芬口服溶液的用法用量
口服,12岁以下儿童用量请见下表:年龄(岁)体重(公斤)一次用量(毫升)次数1-310-157若持续疼痛或发热,可间4-616-2110隔4~6小时重复用药17-922-2715次,24小时不超过4次。10-1228-3220
布洛芬口服溶液的禁忌
1.对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
布洛芬口服溶液的不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
注意事项
1.布洛芬口服溶液为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对布洛芬口服溶液过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.请将布洛芬口服溶液放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用布洛芬口服溶液前请咨询医师或药师。
布洛芬口服溶液与其它药物的相互作用
1.布洛芬口服溶液与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可能导致溃疡。
2.布洛芬口服溶液与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3.布洛芬口服溶液与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
4.布洛芬口服溶液与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。