肉毒素B

肉毒素B说明书

药品名称

肉毒素B

英文名称

Botulinum toxin B

肉毒素B的别名

Myobloc

分类

麻醉药及其辅助药物 > 骨骼肌松弛药

剂型

2500U/0.5ml；5000U/1.0ml；10000U/2.0ml。含0.001%人血白蛋白，0.01mol/L琥珀酸钠，0.1mol/L氯化钠。

肉毒素B的药理作用

重链介导的毒素与神经特异性结合；经受体介导的细胞内吞作用使毒素内在化；轻链移位至神经细胞溶质，作为锌依赖性内部蛋白酶分解神经递质释放所必需的多肽，此为三磷酸腺苷（ATP）和酸碱度（pH）依赖性。已证实肉毒素B特异性地分解突触囊泡相关膜蛋白，此蛋白是担负使突触囊泡与突触前膜对接并融合（神经递质释放必不可少的步骤）的蛋白复合物成分之一。

肉毒素B的药代动力学

未进行药动学或吸收、分布、代谢与排泄研究，但预期给予推荐剂量肌注后，在周围血液中肉毒素B的水平无法测得。

肉毒素B的适应证

肉毒素B适用于颈张力障碍的治疗，减轻与颈张力障碍有关的头部位置异常和颈痛。

肉毒素B的禁忌证

对肉毒素B成分过敏者禁用。

注意事项

1.周围运动神经性疾病（如肌萎缩性脊髓侧索硬化，运动神经病）或神经肌肉接点疾病（如重症肌无力或Lambert Eaton综合征）患者慎用。肉毒素B生殖毒性分级为C，孕妇慎用。尚不知肉毒素B是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

2.不同血清型的肉毒素合用或交叉给药可能增加神经肌肉麻痹危险。

3.肉毒素B可用生理盐水稀释，溶液应在4h内使用。

4.药物过量以后，应对患者全身无力或麻痹的临床症状监测数周。发生药物过量，可用抗毒素解救，但抗毒素不能改善已经出现的全身无力症状。

5.儿童用药安全性尚未评价。

6.2～8℃冰箱保存，防止冷冻，不得振摇。

肉毒素B的不良反应

1.过敏反应、发热、头痛、胸痛、背痛、肌无力、无力、意外伤害、寒战、疝气、不适、脓肿、囊肿、赘生物、病毒感染、流感样综合征。

2.骨骼肌肉系统：关节炎、关节病。

3.心血管系统：偏头痛。

4.呼吸系统：呼吸困难、肺病、肺炎、咳嗽加重。

5.神经系统：焦虑、震颤、感觉过敏、嗜睡、意识错乱、疼痛、眩晕、头晕、血管扩张。

6.消化系统：消化不良、吞咽困难、口干、恶心、胃肠道疾病、呕吐、舌炎、口炎、牙病。

7.皮肤：瘙痒。

8.泌尿生殖系统：尿路感染、膀胱炎、阴道念珠菌病。

9.特异感觉：弱视、中耳炎、视觉异常、味觉颠倒、耳鸣。

10.代谢及营养疾病：周围水肿、水肿、高胆固醇血症。

11.血液淋巴系统：淤斑。

12.其他：注射部位疼痛。

肉毒素B的用法用量

肌注，对于曾对肉毒素注射剂耐受的患者，推荐首剂用量为2500～5000U。先前无耐受史患者，首剂应使用较低剂量，随后根据患者的个体反应调整剂量。

肉毒素B与其它药物的相互作用

氨基糖苷类或其他干扰神经肌肉传递的药物（如箭毒类化合物）可能增强肉毒素B的作用。

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