阿司匹林钙脲散
药品标准
正式名
阿司匹林钙脲散
汉语拼音
标准号
WS-392（X-338）-97
拉丁文或英文
Lobaplatium
主要活性成分
1，2-二氨甲基-环丁烷-乳酸合铂（Ⅱ）。按干燥品计算，含C9H18N2O3Pt应为98.0～102.0%。
性状
白色结晶。
鉴别
（1）取本品约5mg，加流脲少许，加水适量，加热后，溶液显黄色。
（2）取本品，加水制成每1ml中约含1mg的溶液，加2mol/L的硫酸溶液3滴，加热至沸，加入碘化汞钾试液2滴，溶液显黄色，迅即变为黄棕色，放置后颜色变成棕色，并有棕色沉淀产生。
检查
溶液的澄清度 取本品适量，加水制成每1ml约含20mg的溶液，溶液应几乎无色，并无明显的不溶颗粒，如显混浊，与1号浊度标准液（90年版中国药典二部附录58页）比较，不得更浓。
酸度 用澄清度检查项下的溶液，依法测定（90年版中国药典二部附录44页），pH值应为6.5～8.0
水分 取本品，照水分测定法（90年版中国药典二部附录55页费休氏法）测定，含水分不得过3.0%。
有关物质 照薄层色谱法（90年版中国药典二部附录30页）试验，以澄清度试验项下的溶液作为供试品溶液，另精密称取乐铂2.0mg和1，2-二氨甲基-环丁烷草酸盐（CBMA草酸盐）对照品5.2mg，置10ml量瓶中，加入乳酸溶液2ml（取乳酸对照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度），加水溶解并稀释至刻度，作为对照溶液。分别吸取供试品溶液5μl和对照溶液2μl，5μl和10μl，同法点于二块预先处理过的硅胶60F254（10×10cm）薄层板上（所用薄层板先以甲醇空白展一次，在120℃活化30min，备用），以乙醇-氯仿-氨水（25%）-水（53∶30∶15∶1.5）为展开剂，展开后，在热空气流下吹干，其中一块薄层板熏以饱和碘蒸气2小时，使显色。比较供试液和对照液色谱图上，Rf=0.50附近乳酸斑点颜色的深浅，乳酸的含量不得大于0.5%。待薄层板上的碘挥散后，再喷以茚二酮溶液（称取0.3g茚三酮，溶于100ml正丁醇中，再加3ml醋酸，摇匀），使显色，比较供试液和对照液色谱图上，Rf=0.10附近CBMA斑点的颜色深浅，CBMA的含量不得大于0.5%。
另一块薄层板在热气流下吹干后，以碘蒸气熏10min，再喷以对-亚硝基二甲苯胺溶液（称取0.6g对-亚硝基二甲苯胺，溶于100ml丙酮中），使显色，根据供试液色谱图上未知杂质斑点的颜色的深浅，并和对照液色谱图上乐铂斑点（Rf值约0.65）比较，估算其含量，未知杂质的含量不得大于1.0%，上述各杂质含量的总和不得大于2.0%。
含量测定
照高效液相色谱法（90年版中国药典二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾4.05g，加水溶解并稀释成1000ml，用1mol/L氢氧化钾溶液调pH值至4.8）-乙腈（92∶8）为流动相，检测波长为210nm，柱温40℃，理论板数按乐铂峰计算应不低于1000，与杂质峰的分离度应符合要求。
供试品溶液的制备 取本品10mg，精密称定，量50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法 精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，用面积归一化法计算本品含量，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
类别
制剂
规格
贮藏
有效期
阿司匹林钙脲散(乙酰水杨酸钙脲散)说明书
药品类型
化学药品
药品名称
卡巴匹林钙散
药品汉语拼音
Kabapilingai San
药品英文名称
Carbasalate Ca1cium Powder
成份
分子式:C18H14O8Ca·CH4N2O
分子量:458.44
结构式:
性状
白色结晶。
在二甲基亚砜中易溶，在水中略溶，在乙醇中不溶。
作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
规格
每包含乙酰水杨酸钙-脲
0.15克（相当于阿司匹林0.119克）。
阿司匹林钙脲散的用法用量
口服。4～5岁，一次1包；6～8岁，一次
1.5包；9～14岁儿童，一次2包；14岁以上儿童及成人，一次4包。将药粉溶于半杯温水中服用。若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4～6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。
禁忌
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
阿司匹林钙脲散的不良反应
2.较少见或罕见的有（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。（4）血尿、眩晕和肝脏损害。
注意事项
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
3.年老体弱患者应在医师指导下使用。
5.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。
6.4岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
7.如服用过量，或有严重不良反应者请立即就医。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
阿司匹林钙脲散与其它药物的相互作用
1.本品不宜与抗凝血药（如双香豆素、肝素）及溶栓药（链激酶）同用。
2.抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄，使血药浓度下降，不宜同用。
3.本品与糖皮质激素（如地塞米松等）同用，可增加胃肠道不良反应。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
阿司匹林钙脲散的药理作用
本品为乙酰水杨酸与尿素结合的盐，在体内水解为乙酰水杨酸而发挥解热、镇痛和抗炎作用。
阿司匹林钙脲散的药代动力学
本品在水中水解为乙酰水杨酸(阿司匹林)。口服吸收迅速、完全，在胃内已开始吸收，在小肠上部可吸收大部分。吸收率和溶解度与胃肠道pH值有关。食物可降低吸收速率，但不影响吸收量。本品与碳酸氢钠同服吸收较快。吸收后分布于各组织，也能渗入关节腔和脑脊液中。阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐结合率为65%～90%。肾功能不全、妊娠及血药浓度高时结合率相应地降低。T1/2为15～20分钟；本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡糖醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时，未经代谢的水杨酸的排泄量增多。个体间可有很大的差别。尿的pH值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多，在酸性尿中则相反。
贮藏
包装
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
