沉香安神胶囊
沉香安神胶囊
拼音名: Chenxiang Anshen Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─203 标准编号：WS-10107(ZD-0107)-2002
【处方】 沉香15g 紫檀香10g 红花10g 豆蔻10g 诃子10g 旋复花10g 细辛10g 制草乌10g 木棉花10g 胡黄连10g 黑云香10g 枫香脂5g 山沉香15g 檀香10g 石膏10g 肉豆蔻10g 草果10g 栀子10g 白头翁10g 瞿麦10g 石榴10g 北沙参10g 丁香10g 木香10g 紫花地丁10g 苦参10g 川楝子10g 悬钩子木10g 山柰10g 广枣10g 兔心10g 土木香10g 麝香0.05g 降香15g 马钱子(制)10g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；气香，味苦。
主治及用法
【功能主治】 调"赫依"、热、"粘"交争。用于山川间热，“赫依”，热兼盛；胸满气喘，干咳痰少，游走刺痛，心悸，失眠，神昏谵语。
【用法用量】 口服，一次～8粒，一日～2次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 (1)本品含马兜铃科植物细辛，宜在医生指导下使用，定期复查肾功能； (2)不可超量服用。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品内容物10g，加80％丙酮30ml，密塞，振摇提取15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，加80％丙酮20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上二述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，使成条状，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物10g，加水300ml，按挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)试验，提取挥发油，分取油层，加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取去氢木香内酯对照品，加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-环已烷(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
士的宁限量 取本品内容物3.18g，加氯仿20ml，氨水1ml密塞，轻轻摇匀，放置24小时，滤过，滤液蒸下，残渣用0.05mol／l的硫酸溶液20ml分次溶解，滤过，滤液用浓氨溶液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取3次，每次ml，合并氯仿提取液，蒸干，加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品适量，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(20:25:3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸氢二钠(0.05mol／l)-甲醇(68:32)(用磷酸调节pH值至6.8)为流动相；检测波长为240nm；柱温为30℃。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率为150W，频率为40kHz)20分钟，放冷，密塞，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于0.18mg。
