清胃保安丸

清胃保安丸药典标准

品名

清胃保安丸

Oingwei Baoan Wan

处方

麸炒白术90g、六神曲（麸炒）90g、陈皮90g、茯苓90g、砂仁90g、醋青皮90g、姜厚朴90g、炒麦芽90g、甘草90g、槟榔90g、麸炒枳壳90g、枳实90g、白酒曲180g、炒山楂360g

制法

以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g制成大蜜丸或小蜜丸，即得。

性状

本品为黄色至棕褐色的大蜜丸或小蜜丸；气香，味甜、酸。

鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。表皮细胞纵列，由一个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成品纤维（甘草）。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中（麸炒白术）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块（砂仁）。

（2）取本品15g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醚50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（20：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取山楂对照药材1g，加乙酸乙酯5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。

（4）取本品15g，剪碎，加水40ml，加热回流1小时，离心，取上清液加乙酸乙酯30ml振摇提取，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品和柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（32：17：5）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，展距约为12cm，取出，晾于，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取[鉴别]（2）项下的药渣，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（6）取本品20g，剪碎，加硅藻土8g，研匀，加浓氨试液5ml，加三氯甲烷50ml．超声处理30分钟，滤过，滤液用5%盐酸溶液30ml振摇提取，提取液用浓氨溶液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液，另取槟榔对照药材1g，加浓氨试液1ml，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G簿层板上，以环己烷－乙酸乙酯－浓氨试液（7.5：7.5：0.2）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸荆项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（50：50）为流动相；检测波长为222nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚25μg、和厚朴酚15μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品适量，剪碎，取约0.7g，精密称定，加硅藻土1g，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含姜厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）总量计，不得少于0.43mg。

功能与主治

消食化滞，和胃止呕。用于食滞胃肠所致积滞，症见小儿停食、停乳、脘腹胀满、呕吐、心烦、口渴。

用法与用量

口服。一次1袋[[[规格]]（1）]或一次1丸[规格（2）]，一日2次。

规格

（1）小蜜丸每袋装3g （2）大蜜丸每丸重3g

贮藏

密闭，防潮。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本

中药部颁标准

拼音名

Qingwei Bao'an Wan

标准编号

WS3-B-1027-91

处方

白术（麸炒） 90g 六神曲（麸炒） 90g 陈皮 90g 茯苓 90g 砂仁 90g 青皮（醋炙） 90g 厚朴姜炙） 90g 麦芽（炒） 90g 甘草 90g 槟榔 90g 枳壳（去瓤麸炒） 90g 枳实 90g 白酒曲 180g 山楂（炒） 360g

制法

以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100 粉末加炼蜜 120～ 130g 制成大蜜丸，即得。

性状

本品黄色的大蜜丸；气香，味甜、酸。

鉴别

取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中，不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 4～6 μm 石细胞分枝状，壁厚，层纹明显。内胚乳碎片无色，壁稍厚，有较大的类圆形纹孔。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。果皮细胞纵列，一个长细胞与 2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。

功能与主治

消食化滞，和胃止呕。用于小儿停食停乳，肚腹胀满，呕吐，心烦、口渴、不思饮食。

用法与用量

口服，一次 1丸，一日 2次。

规格

每丸重 3g

贮藏

密闭，防潮。

《北京市中药成方选集》之清胃保安丸

方名

清胃保安丸

组成

橘皮3两，麦芽（炒）3两，神曲（炒）3两，南山楂3两，青皮（炒）1两5钱，沉香1钱5分，甘草（炙）3钱，槟榔1两5钱，木香1两5钱。

功效

《北京市中药成方选集》之清胃保安丸具有消化食滞，和胃止呕之功效。

主治

《北京市中药成方选集》之清胃保安丸主治小儿停乳伤食，胃热恶心呕吐，腹膨胀满。