神香苏合丸
神香苏合丸药典标准
品名
神香苏合丸
Shenxiang Suhe Wan
处方
人1二麝香50g、冰片50g、水牛角浓缩粉400g、乳香（制）100g、安息香100g、白术200g、香附200g、木香200g、沉香200g、丁香200g、苏合香200g
制法
以上十一味，除水牛角浓缩粉外，苏合香隔水炖化，用适量的乙醇稀释；人工麝香、冰片分别粉碎成最细粉；其余乳香等七味粉碎成细粉；人工麝香和冰片的最细粉与上述细粉及水牛角浓缩粉配研，过筛，混匀。每1700g粉末加入淀粉13. 4g，混匀，用水和苏合香的乙醇稀释液制丸，低温干燥，即得。
性状
本品为棕褐色的水丸；气香，味苦而辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒无色或微黄色，表面观三角形，直径约16μm（丁香）。不规则碎片，淡灰黄色，稍有光泽，表面密布微细灰棕色颗粒及不规则纵长裂缝（水牛角）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色的分泌物，其周围细胞作放射状排列（香附）。
（2）取本品1.4g，研细，置250ml圆底烧瓶中，加水80ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止，再加环己烷4ml，加热回流至沸，保持微沸2小时，放冷，取烧瓶中的水溶液，离心，上清液置分液漏斗中，用石油醚（ 60～90℃）振摇提取2次，每次50ml，合并石油醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（16：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中．在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取冰片对照品、丁香酚对照品和麝香酮对照品适量，分别加环己烷制成每1ml含冰片0.12mg的溶液、每1ml含丁香酚0.18mg的溶液和每1ml含麝香酮50μg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法试验，分别吸取对照品溶液与（含量测定]项下的供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
检查
水分
不得过9.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第三法）。
其他
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验
聚乙二醇20000（PEG-20M）弹性石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm或0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为80℃，以每分钟8℃的速率升至180℃，保持2分钟，再以每分钟10℃的速率升至200℃，保持5分钟，最后以每分钟50℃的速率升至250℃，保持5分钟；分流比为3:1。理论板数按丁香酚峰计算应不低于20000。
对照品溶液的制备
取丁香酚对照品适量，精密称定，加环己烷制成每1ml含0.18mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品适量，研细，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入环己烷25ml，密塞，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用环己烷补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于4.5mg。
功能与主治
温通宣痹，行气化浊。用于寒凝心脉、气机不畅所致的胸痹，症见心痛、胸闷、胀满、遇寒加重；冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量
口服。一次l瓶，一日1～2次。
注意
孕妇禁用。
规格
每瓶装0.7g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
神香苏合丸中药部颁标准
别名/通用名
庆余救心丸
拼音名
Shenxiang Suhe Wan
标准编号
WS3-B-2965-98
处方
麝香 50g 冰片 50g 水牛角浓缩粉 400g 乳香（制） 100g 安息香 100g 白术 200g 香附 200g 木香 200g 沉香 200g 丁香 200g 苏合香 200g
制法
以上十一味，除水牛角浓缩粉外，苏合香水隔水炖化，麝香、冰片分别 粉碎成最细粉，备用；其余乳香等七味粉碎成细粉，混匀；将麝香等最细粉与上述细粉 及水牛角浓缩粉配研，过筛，混匀；每 1700g粉末加入淀粉13. 4g，混匀，苏合香用适量 乙醇稀释，制微丸，低温干燥，即得。
性状
本品为棕褐色的微丸；气香，味苦而辛。
鉴别
（1）取本品,置显微镜下观察：不定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶。 花粉粒三角形,直径16μm。不规则碎片，淡灰黄色，稍有光泽，表面密布微细灰棕色颗 粒及不规则纵长裂缝。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色的分泌物，其周围细胞作 放射状排列。
（2）取本品 1g，置研钵中，加乙醚10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿中，挥干,复盖 表面四，置水浴上加热,收集升华物，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对 照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃） -醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘 灼10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品 1g，置研钵中，加乙醚10ml，研磨，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取苏合香对照药材，加醋酸乙酯制成每1ml含50mg的溶 液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（50:1）为展开剂,展开, 取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治
温通宣痹，行气化浊。用于胸闷、气憋、心绞痛以及气厥、心腹 疼痛等及冠心病具有上述证候者。
用法与用量
口服，一次0. 7g，一日1～2次。
注意
孕妇忌服。
规格
每瓶装0. 7g
贮藏
密封。 浙江省药品检验所 起草
《全国中药成药处方集》（杭州方）之神香苏合丸
方名
神香苏合丸
组成
苏合香油2两，金银香1两，公丁香2两，广木香2两，贡沉香2两，生香附2两，犀角尖2两，飞朱砂2两，滴乳香（制）1两，生于术2两，梅冰片5钱，麝香5钱。
功效
《全国中药成药处方集》（杭州方）之神香苏合丸具有避秽开窍，祛痰行气之功效。
主治
《全国中药成药处方集》（杭州方）之神香苏合丸主治小儿急惊，抽搐吐乳，目窜上视，牙关紧闭，痰涎潮壅，危急诸症。并治男妇中风痰厥，昏迷僵仆，寒证气闭，霍乱吐泻，时气瘴疟。
神香苏合丸的用法用量
每服1丸，小儿酌减。中风昏迷，用薄荷汤化服；霍乱吐泻，用淡姜汤化服；惊风抽搐，用钩藤灯心汤化服，或用开水化服亦可。若瘟疫流行时，绢袋盛佩胸际，可避秽毒。
制备方法
上为细末，将金银香酒烊化成膏，和苏合香油，加炼白蜜打丸，每丸潮重5分，蜡壳封固。
