胃乐胶囊

中药部颁标准

拼音名

Weile Jiaonang

处方

甘草提取物 白及 木香 颠茄流浸膏 橙皮酊 薄荷油 氢氧化铝 氧化镁 碳酸钙

制法

以上九味，甘草提取物系取甘草加水热浸提取三次，每次2小时，合并提取液，滤 过，滤液浓缩至原容积的1／5，用硫酸调pH值至2.5，静置过夜，滤过，滤渣用水洗至不粘结、 呈疏松状，烘干，置于50%硫酸溶液中，煮沸使水解，滤过，沉淀物用水洗至pH5～6，烘干，粉 碎成细粉；白及、木香、氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙分别粉碎成细粉。将上述各粉末混匀，加入 额茄流浸膏、橙皮配、薄荷油和适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得。

性状

本品为胶囊剂，内容物为灰黄棕色至黄棕色的粉末；气芳香，味微苦。

鉴别

(1)取[含量测定]项下的续滤液4ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加 稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铰试液10滴，即生成沉淀，分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。

(2)取本品内容物 5g，加氯仿50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用石油醚(30～ 60℃)10ml分3次搅拌洗涤，静置，弃去洗涤液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供 试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物 4g，加石油醚(30～60℃)20ml，振摇15分钟，滤过，滤液于热水浴上蒸干， 残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0. 2g，同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上， 显一个相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

含量测定

取本品20粒的内容物，精密称定，混匀，取约3. 0g，精密称定，缓缓加盐酸10ml 与水15ml，煮沸10分钟，并不断搅拌使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中(用水分次洗净容器，洗 液并入量瓶中)，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加氨试液中和至恰 析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醋 酸二钠滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液(0.05mol /L)滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定 液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。 本品每1粒含氢氧化铝按三氧化二铝(AI2O3)计算，不得少于30.0mg。

功能与主治

行气止痛，收敛生肌，促进溃疡愈合。用于胃胀闷疼痛，暖气泛酸，恶心呕吐， 食少，疲乏无力，大便不畅等症；气滞引起的胃脘疼痛(胃、十二指肠溃疡)，也可用于慢性胃炎和 多酸胃痛。

用法与用量

口服，一次2～3粒，一日3次。

注意

本品长期超量服用，少数人可能出现轻度浮肿或血压升高，减量服用或停药后即可恢复。

规格

每粒装0. 4g

贮藏

密封，置干燥处。 注：橙皮酊制法 取橙皮粗粉 1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O)，用60%乙 醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml另器保存，继续渗注漉，收集续漉液8000～9000ml， 在60℃温度下浓缩至相对密度约为1.12(60℃)，加至初漉液中，用60%乙醇调至10000ml，混匀，静置12小时，滤过，即得。 广西壮族自治区药品检验所 起草

胃乐胶囊说明书

药品类型

中药

药品名称

胃乐胶囊

适应症/功能主治

行气止痛。用于胃胀闷疼痛，嗳气泛酸，恶心呕吐，食少，疲乏无力，大便不畅；也可用于慢性浅表性胃炎见上述症状者。

规格

每粒装

0.4克

胃乐胶囊的用法用量

口服，一次2～3粒，一日3次。

禁忌

1.阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险，应禁用。

2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。

3.孕妇禁用。

4.哺乳期妇女禁用.

胃乐胶囊的不良反应

1.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

2.口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难（老人）。

3.长期超量服用，少数人可能出现轻度浮肿或血压升高。

注意事项

1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌情绪激动及生闷气。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.青光眼患者慎用。

5.有糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。

7.本品含氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙。骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出；能妨碍磷的吸收，长期服用能引起低磷血症；低磷血症（如吸收不良综合征）患者慎用；本品有便秘作用，故长期便秘者应慎用。

8.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

胃乐胶囊与其它药物的相互作用

1.服药后1小时内应避免服用其他药物，因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收，影响疗效。

2.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时，本品的不良反应可加剧。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

胃乐胶囊药品说明书其它版本

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