降糖通脉胶囊
降糖通脉胶囊
拼音名:Jiangtang Tongmai Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─174
标准编号：WS-10116(ZD-0116)-2002
【处方】 太子参100g 黄芪100g 黄精100g 天冬60g 麦冬60g 玄参100g 天花粉100g 苍术50g 知母100g 葛根100g 黄连20g 丹参100g 益母草100g 赤芍50g 水蛭20g 川牛膝50g 鸡血藤100g 威灵仙100g 荔枝核100g 地龙50g 川芎40g 淀粉17.2g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色至黄褐色粉末；气香、味微苦。
主治及用法
【功能主治】 益气养阴，活血化瘀、通经活络。用于气阴不足，瘀血阻络所致消渴，多饮、多食、多尿、消瘦、乏力，以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
【用法用量】 口服，一次～4粒， 一日3次；饭后服用或遵医嘱。
鉴别
(1)取本品内容物5g，加乙醚30ml，回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品，加醋酸乙酯制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。 (2)取本品内容物5g，加甲醇30ml，加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(7:2:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品内容物5g，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷--醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物2g，加乙醇20ml，加热回流40分钟，静置，取上清液10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时，取出，浓缩至约5ml，加水10ml，加石油醚(60～90℃)20ml提取，提取液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录之Ⅰ L)。
【浸出物】 照浸出物测定法项下冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，以正丁醇为溶剂，不得少于3.0％
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(15:5)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ A峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品10mg，置25ml棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含丹参酮ⅡA32μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，密寨，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计，不得少于0.15mg。
注意及其他
【注意事项】 定期复查血糖。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
