香苏调胃片

香苏调胃片药典标准

品名

香苏调胃片

Xiangsu Tiaowei Pian

处方

广藿香60g、香薷96g、木香15g、紫苏叶120g、姜厚朴60g、砂仁15g、麸炒枳壳15g、陈皮30g、茯苓15g、炒山楂15g、炒麦芽15g、白扁豆（去皮）48g、葛根15g、甘草8g、六神曲（麸炒）15g、生姜30g

制法

以上十六味，六神曲、炒麦芽、麸炒枳壳、姜厚朴、砂仁、白扁豆粉碎成细粉；广藿香、陈皮分别蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液合并，备用；山楂、葛根、甘草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，滤液合并，备用；紫苏叶、香薷加水热浸三次，第一次2小时、第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，滤液合并，备用；茯苓、木香、生姜用70%乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至适量，滤过，与上述水溶液和滤液合并，减压浓缩至适量，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制颗粒，干燥，加入挥发油和适量硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色；气微香，味甘、微辛。

鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（姜厚朴）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（麸炒枳壳）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲、木化（炒麦芽）。

（2）取本品20片，研细，加乙酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（14：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取[鉴别]（2）项下的供试品溶液，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调节pH值至1～2，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯—甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（71：29）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚25μg、和厚朴酚20μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于0.50mg。

功能与主治

解表和中，健胃化滞。用于胃肠积滞、外感时邪所致的身热体倦、饮食少进、呕吐乳食、腹胀便泻、小便不利。

用法与用量

口服。周岁以内一次l～2片，一岁至三岁一次2～3片，三岁以上一次3～5片，一日2次，温开水送下。

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

香苏调胃片中药部颁标准

拼音名

Xiangsu Tiaowei Pian

标准编号

WS3-B-0585-91

处方

广藿香 60g 香薷 96g 木香 15g 紫苏叶 120g 厚朴（姜炙） 60g 砂仁 15g 枳壳（去瓤麸炒） 15g 陈皮 30g 茯苓 15g 山楂（炒） 15g 麦芽（炒） 15g 白扁豆（去皮） 48g 葛根 15g 甘草 8g 六神曲（麸炒） 15g 生姜 30g

制法

以上十六味，六神曲、麦芽、枳壳、厚朴、砂仁、白扁豆、 粉碎成细 粉，山楂、葛根、甘草加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 1小时，第三次30分，合 并煎液，滤过。茯苓、木香、生姜用70%乙醇加热回流二次，第一次 3小时，第二次 2 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.35～1?0（50 ℃） 的稠膏，加入六神 曲等六味细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，干燥，加入广藿香油0? 24g，陈皮油 0． 36g，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后，显深棕色；气微香，味甘、微辛。

鉴别

（1） 取本品，置显微镜下观察：石细胞分枝状，壁厚，层纹明显，内种 皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。草酸钙方晶成片存 在于薄壁组织中。表皮细胞纵列，常有 1个长细胞与2 个短细胞相间连接， 长细胞壁 厚，波状弯曲、木化。

（2） 取本品 5片， 除去糖衣，研碎，加石油醚 5ml，研磨，滤过，滤液挥尽石油 醚，残渣加 1%香草醛硫酸溶液后，显紫色，放置后浙浙变为紫红色。

（3） 取本品5片，除去糖衣，研碎，加甲醇5ml，研磨，滤过，滤液加活性炭，在水 浴上加热数分钟，滤过，取滤液1ml，加盐酸5滴及少量镁粉，加热，放置，显红色?

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。

功能与主治

解表和中， 健胃化滞。用于胃肠积滞，外感时邪引起：身热体 倦，饮食少进，呕吐乳食，腹胀便泻，小便不利。

用法与用量

口服，周岁以内 1～2 片，一至 3岁一次 2～3 片，3 岁以上一 次 3～5 片，一日 2次，温开水送下。

贮藏

密闭，防潮。

香苏调胃片说明书

药品类型

中药

药品名称

香苏调胃片

适应症/功能主治

解表和中、健胃化滞。用于胃肠积滞，外感时邪引起：身热体倦，饮食少进，呕吐乳食，腹胀便泻，小便不利。

香苏调胃片的用法用量

口服，周岁以内1～2片，1至3岁一次2～3片，3岁以上一次3～5片，一日2次，温开水送下。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物。

2.不适用于大便水样，腹泻频繁者。

3.哺乳期妇女慎用。

4.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

香苏调胃片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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