复方阿胶胶囊

中药部颁标准

拼音名

Fufang Ejiao Jiaonang

标准编号

WS3-B-2576-97

处方

制法

以上五味，取人参、熟地黄、党参、山楂加水煎煮三次，第一、二次分别为2小时，第三次为1小时，合并煎液，滤过，取滤液适量加入阿胶使溶化，混匀，滤过，滤液与上述煎液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.06(75℃测)的清膏，喷雾干燥，制成颗粒，分装成350粒胶囊，即得。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕色或棕褐色的颗粒；气香，味甘。

鉴别

(1)取本品0. 5g，加水20ml使溶解，取2ml，加茚三酮试液1ml,置水浴中加热10分钟，显蓝紫色。

(2)取本品 4g，加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇提取二次，每次15ml,合并正丁醇液，蒸干，残留物加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，加热回流1小时，挥去乙醇，加环己烷提取2次，每次15ml，合并提取液，加无水硫酸钠适量脱水，滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品加甲醇制成每1ml中各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品 4g，加水30ml使溶解，用乙醚提取2次，每次15ml，合并提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材 1g,加乙醚30ml回流提取1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅酸GF254薄层板上, 以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点；喷以2%香草醛硫酸-乙醇(1:9)的混合溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

功能与主治

补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。

用法与用量

口服，一次6粒，一日3次。

规格

每粒装0. 45g

贮藏

密封。

山东省药品检验所　　起草