恩氟醚
概述
恩氟醚（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。对糖尿病、重症肌无力、嗜铬细胞瘤、眼科手术有明显优点。恩氟醚吸入后80%以上以原形随呼气排出体外，仅2.4%经代谢后由肾脏排出体外。
恩氟醚药典标准
品名
中文名
恩氟醚
汉语拼音
Enfuwan
英文名
Enflurane
结构式
分子式与分子量
C3H2ClF5O 184.49
来源（名称）、含量（效价）
本品为2-氯-1-（二氟甲氧基）-1,1,2-三氟乙烷。
性状
本品为无色易流动的液体；具有特殊的臭气。
相对密度
本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法）应为1.523～1.530。
馏程
本品的馏程（2010年版药典二部附录Ⅵ B）应为55.5～57.5℃。
折光率
本品的折光率（2010年版药典二部附录Ⅵ F）应为1.302～1.304。
鉴别
（1）本品显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》807图）一致。
检查
酸碱度
取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，静置使分层，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；如显紫色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.60ml，应变为黄色。
氯化物
取本品5ml，加新沸放冷的水25ml，振摇3分钟，静置使分层，分取水层，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.00065%）。
氟化物
操作时使用塑料用具。 标准溶液的制备
精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg，置100ml量瓶中，加水20ml使溶解，再加入氢氧化钠溶液（0.04%）1.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为标准贮备液（每1ml相当于1mg的氟）。精密量取标准贮备液适量，用缓冲溶液（pH 5.25）（取氯化钠110g与枸橼酸钠1g，置2000ml量瓶中，加水700ml，振摇使溶解，小心加氢氧化钠150g，振摇使溶解，放冷，在振摇下加冰醋酸450ml和异丙醇600ml，用水稀释至刻度，混匀，溶液的pH值应在5.0～5.5之间）分别稀释制成每1ml中含氟1、3、5、10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
精密量取本品25ml，精密加水25ml，振摇5分钟，静置使分层，精密量取水层10ml，再精密加缓冲溶液（pH 5. 25）10ml，摇匀，即得。 测定法
取上述标准溶液和供试品溶液，以甘汞电极为参比电极，氟电极为选择电极，分别测量标准溶液和供试品溶液的电位值。以氟离子浓度（μg/ml）的对数值为横坐标，以电位值（mV）为纵坐标，作图，绘制标准曲线，根据测得的供试品溶液的电位值，从标准曲线上确定供试品溶液中的氟离子浓度，不得大于5μg/ml[0.001%（W/V）]。
有关物质
取本品1ml，置100ml量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验，以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M（FFAP或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为60℃；进样口温度为150℃；检测器为电子捕获检测器，检测器温度为220℃。理论板数按恩氟醚峰计算不低于15000，恩氟醚峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的8.0%。
残留溶剂
三氯甲烷
取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；另取三氯甲烷，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含6μg的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第三法）测定，用以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M（FFAP或极性相近）为固定液的毛细管色谱柱；柱温60℃；进样口温度为150℃；采用电子捕获检测器，检测器温度为220℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，应符合规定。
不挥发物
取本品10ml，置经50℃恒重的蒸发皿中，室温下挥发至于，在50℃干燥2小时，遗留残渣不得过2.0mg。
水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过0.14%。
装量
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅹ F），应符合规定。
类别
吸入全麻药。
规格
（l）100ml （2）150ml （3）250ml
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
恩氟醚说明书
药品名称
恩氟醚
英文名称
Enflurane
恩氟醚的别名
氟醚麻醉剂；易使宁；安氟醚；恩氟烷；安利醚；Efrane；Enthrene inheltran；Compound
分类
剂型
250ml，25ml。
恩氟醚的药理作用
恩氟恩氟醚化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等；由于血/气分配系数小，诱导、苏醒都较快。恩氟醚有一定的镇痛和肌松作用，与非去极化肌松药有协同作用，停止给药后，肌松作用迅速消失。恩氟醚抑制心肌，降低外周血管阻力，因而血压下降；但不增加心肌对儿茶酚胺的敏感性。配合其他药可用于控制性降压。恩氟醚明显抑制呼吸，能降低肺顺应性，扩张支气管，较少引起咳嗽和喉痉挛；抑制胃肠道逆蠕动和腺体分泌，但较少发生恶心、呕吐。降低眼压，适用于眼科手术。恩氟醚是较新的含氟吸入麻醉剂，其化学性质稳定，不燃烧，不爆炸。诱导和苏醒均较快，苏醒平稳；肌肉松弛作用较氟烷为佳；恶心及呕吐少见。恩氟醚与氟烷不同的是麻醉期间加用肾上腺素溶液，安全范围比较大。
恩氟醚的药代动力学
使用恩氟醚可迅速达到麻醉，当血/气分配系数为1.9时可在麻醉5min内使肺泡气浓度达到吸入浓度的50%。用恩氟醚诱导浓度为2%～4.5%，一旦完成诱导，吸入浓度即逐渐减低，维持浓度为0.5%～3%，维持浓度可根据手术需要和病人的情况迅速调整。其代谢产物主要为无机氟化物，80%以上以原形从呼气排出，极少量以非挥发性尿代谢产物的形式排出体外。
恩氟醚的适应证
适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。对糖尿病、重症肌无力、嗜铬细胞瘤、眼科手术有明显优点。国内曾用于合并冠状动脉粥样硬化性心脏病、陈旧性心肌梗死、心律失常或有心衰史的病人，采用浅麻醉，术中均较平稳。高浓度可引起心肌抑制和中枢神经兴奋，故常与氧化亚化亚氮同用。恩氟醚亦适用于儿科麻醉。
恩氟醚的禁忌证
癫痫和对含卤素的吸入麻醉剂过敏者禁用。
注意事项
1.孕妇用药安全性未确定。
3.原有肾功能障碍或肾移植者，用恩氟醚会加重肾损害，应慎用。
4.用恩氟醚增加麻醉深度可引起脑电图的改变，减浅麻醉可以使脑电图上所见症状改善或好转。
5.恩氟醚有强化非去极化松弛剂的作用，因而合用时，这些药用量应当减少。
6.不能与麻黄碱或儿茶酚胺类药合用。
恩氟醚的不良反应
单用恩氟醚可轻度刺激唾液腺和呼吸道的分泌，能抑制咽喉反应；麻醉深或伴有碳酸过低时，可出现面部、上肢肌肉阵挛性强直或抽颤；偶尔可引起高热、恶心及呕吐等。尚见有白细胞升高、低血压和呼吸抑制的报道。
恩氟醚的用法用量
1.通过吸入恩氟醚和纯氧或恩氟醚与氧气/氧化亚化亚氮混合物进行诱导。初始浓度0.5%，呼吸抑制后逐渐增加到5%，也可加用短效巴比妥。
2.维持：浓度0.5%～2.0%，可维持一定的麻醉深度，采用正常通气而非过度或过低通气，以动脉压高低调整麻醉深度。
3.苏醒：手术操作快结束时浓度降至0.5%，也可在开始缝合切口时停药。停药后，可用纯氧“清洗”病人的呼吸通路至完全清醒。在全静脉麻醉中也可间断加入恩氟醚，以血压来调整麻醉深度。
4.遇麻醉过量，应立即停止给药，保持呼吸道通畅，并且用纯氧做辅助呼吸。
恩氟醚与其它药物的相互作用
可单独与氧一起诱导或与笑气-氧气混合诱导；恩氟醚有强化非去极化松弛剂作用，因而与这类药物合用时应酌情减量；恩氟醚不能与麻黄素碱或儿茶酚胺类药同时使用。尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。
专家点评
恩氟醚在世界范围内广泛应用表明，安氟醚具有较好的肌肉松弛和止痛作用，对呼吸、血压、心率影响小。麻醉诱导时间5～10min，较氟烷快，对呼吸抑制轻微。较少发生恶心、呕吐现象。具有麻醉效果好、苏醒快、安全范围大等特点，是一种理想的麻醉药物。
恩氟醚中毒
恩氟醚为无色透明挥发性液体，吸入后80%以上以原形随呼气排出体外，仅2.4%经代谢后由肾脏排出体外。
临床表现
使用中不良反应同异氟烷，少数患者用恩氟醚后出现后遗性中枢兴奋，脑电图偶见癫痫样波。近年来有恩氟醚引起肝炎的报道。曾报道1例用恩氟醚麻醉后立即出现肌红蛋白尿。
诊断
恩氟醚中毒的诊断要点为：
有恩氟醚吸入史，出现上述临床表现。
治疗
恩氟醚中毒的治疗要点为：
1.手术室内工作人员出现轻度不良反应的表现，立即移送到空气新鲜的环境中，休息。
2.严重不良反应的患者予以对症、支持治疗。
（2）保持呼吸道通畅，给氧。呼吸抑制者，给予呼吸兴奋剂，如洛贝林3～9mg皮下或肌肉注射，或尼可刹米0.25～0.5g静脉或肌肉注射，必要时可予气管切开，人工辅助呼吸，直至呼吸恢复正常。
（3）血压下降者，除了补充血容量外，给予血管活性药物，并纠正心律失常。
（4）应用镇静药物，如安定，以控制痉挛、躁动不安等，预防外伤。
4.予以对症、支持治疗。
