低分子右旋糖酐-40

低分子右旋糖酐-40药典标准

品名

中文名

低分子右旋糖酐-40

汉语拼音

Youxuantanggan 40

英文名

Dextran 40

来源含量

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。低分子右旋糖酐-40的重均分子量（MW）应为32000～42000。

性状

本品为白色粉末；无臭，无味。

本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。

比旋度

照右旋糖酐20项下的方法测定，应符合规定。

鉴别

照右旋糖酐20项下的鉴别试验，显相同的反应。

检查

分子量与分子量分布

取本品，照右旋糖酐20项下的方法测定，10%大分子部分重均分子量不得大于120000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属

照右旋糖酐20项下的方法检查，均应符合规定。

类别

血浆代用品。

贮藏

密封，在干燥处保存。

制剂

（1）低分子右旋糖酐-40葡萄糖注射液 （2）低分子右旋糖酐-40氯化钠注射液

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

低分子右旋糖酐-40说明书

药品名称

低分子右旋糖酐-40

英文名称

Dextran 40

低分子右旋糖酐-40的别名

低分子右旋糖酐；低分子糖酐；右旋糖酐40；通脉液；Dextranum-40；Low Molecular Dextran；Rheomacrodex

分类

血液系统药物 > 血容量扩充药物

剂型

10g（100ml），25g（250ml），15g（250ml），30g（500ml），50g（500ml），均含葡萄糖5%；

2.氯化钠注射剂（低分子右旋糖酐氯化钠注射剂，均含氯化钠0.9%）：6g（100ml），10g（100ml），15g（100ml），25g（250ml），30g（500ml），50g（500ml）。

低分子右旋糖酐-40的药理作用

低分子右旋糖酐-40为低分子量（4000），能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外的水分以补充血容量，从而维持血压；能使已聚集的红细胞和血小板解聚，降低血液黏滞性，从而改善微循环和组织灌流，防止休克后期的血管内凝血；能抑制凝血因子Ⅱ的激活，使凝血因子Ⅰ和凝血因子Ⅷ的活性降低，这和其抗血小板作用均可防止血栓形成。低分子右旋糖酐-40尚具渗透性利尿作用。10%的右旋糖酐-40溶液可产生略高于血浆蛋白的胶体渗透压，血浆扩容效果明显优于分子量更大的右旋糖酐（如右旋糖酐7酐70），但由于低分子右旋糖酐-40在肾脏排泄迅速，因而其血浆扩容作用持续时间又短于分子量更大的右旋糖酐。

低分子右旋糖酐-40的药代动力学

低分子右旋糖酐-40在体内停留时间较短，半衰期约3h，静脉滴注后，立即开始从血流中消除。用药后1h经肾脏排出50%，24h排出70%。

低分子右旋糖酐-40的适应证

1.适用于失血、创伤、烧伤、中毒所致的休克，及早期预防因休克引起的播散性血管内凝血（弥散性血管内凝血）。

2.用于体外循环以及代替部分血液。

3.用于血栓性疾病，如脑血栓形成、心绞痛和心肌梗死、闭塞性血栓性脉管炎（血栓闭塞性脉管炎）、视网膜动静脉血栓、皮肤缺血性溃疡等。

4.用于肢体再植和血管外科手术，预防术后血栓形成，并改善血液循环，提高再植成功率。

低分子右旋糖酐-40的禁忌证

1.充血性心力衰竭患者。

2.出血性疾病患者。

注意事项

1.肝、肾脏疾病患者。

2.低分子右旋糖酐-40不宜与双嘧达莫、维生素C、维生素K、维生素B12在同一溶液中混合使用。

3.含盐右旋糖酐不能与促肾上腺皮质激素（ACTH）、氢化可的松、琥珀酸钠等药物混合使用。

4.首次使用低分子右旋糖酐-40时，其滴注速度宜慢，并且应严密观察5～10min，滴注过程中应注意调节电解质平衡，如发现有休克反应，必须立即停药。

5.低分子右旋糖酐-40每天用量不应超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

6.重度休克时，如大量输入低分子右旋糖酐-40，应同时给予一定量的全血以维持血液携氧功能，否则血液在短时间内过度稀释，会使携氧功能降低、组织供氧不足，并且影响血液凝固，出现低蛋白血症。

7.输血患者在使用低分子右旋糖酐-40前应先检查血型或进行交叉配血实验，因低分子右旋糖酐-40能吸附在细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。

低分子右旋糖酐-40的不良反应

1.少数患者用药后可出现皮肤瘙痒、荨麻疹、红色丘疹等皮肤过敏反应，也可引起哮喘发作。极少发生过敏性休克，多在首次输入低分子右旋糖酐-40数滴至数毫升时出现胸闷、面色苍白、血压下降甚至休克，经及时抢救后一般能恢复。

2.偶见发热。在多次用药或长期用药停药后，可出现周期性高热或持续性低热，少数尚可见淋巴结肿大、关节疼痛。

3.用量过大可致出血，如鼻出血、齿龈出血、皮肤黏膜出血、创面渗血、血尿、经血增多等。

低分子右旋糖酐-40的用法用量

1.一般用量，每次250～500ml，每天总量不超过20ml/kg，尤其在第一个24h内。

2.用于抗休克时其滴注速度为20～40ml/min，在给药初期的15～30min内滴入500ml。

3.对冠心病和脑血栓患者应缓慢滴注低分子右旋糖酐-40，疗程视病情而定，通常为每天或隔日1次，7～14次为1个疗程。

低分子右旋糖酐-40与其它药物的相互作用

与卡那霉素、庆大霉霉素和巴龙霉素合用，可增加后者的肾毒性。

专家点评

低分子右旋糖酐-40具有扩充血容量和改善微循环的双重作用。但由于分子量较小，在体内停留时间较右旋糖酐-7酐-70短，易从尿中排出，因此扩充血容量的作用时间短暂（约3h左右），但具有渗透性利尿作用。能附着于红细胞、血小板表面，使已经聚集的红细胞和血小板解聚，降低血液黏滞性，从而改善微循环。

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