苯磺酸氨氯地平片

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苯磺酸氨氯地平片(Amlodipine Besylate Tablets),商品名络活喜压氏达安内真兰迪步长苯磺酸氨氯地平片。主要用于高血压及部分冠心病的治疗。

本药品被归类到心绞痛等药品分类。

苯磺酸氨氯地平片适应症

1.高血压: 本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病(CAD):

  • 慢性稳定性心绞痛: 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
  • 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛): 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
  • 经血管造影证实的冠心病: 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40% 且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

苯磺酸氨氯地平片的副作用(不良反应)

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心腹痛嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率≤1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确。一般:过敏反应,虚弱,背痛潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管心律失常(包括心动过速心动过缓房颤),胸痛低血压,外周缺血昏厥,体位性头晕,体位性低血压脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道厌食症,便秘消化不良吞咽困难腹泻胃胀气,胰腺炎呕吐牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛关节炎肌肉痛痉挛肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁梦魇焦虑人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿红斑,搔痒,皮疹斑丘疹;特殊感觉:视觉异常结膜炎复视眼痛耳鸣;泌尿系统尿频排尿障碍夜尿;自主神经系统口干盗汗;代谢和营养:高血糖口渴;造血系统白细胞减少症紫癜血小板减少症。以下不良事件的发生率≤0.1%:心衰脉搏不规则,期外收缩皮肤变色风疹皮肤干燥,皮肤炎,脱发肌肉无力颤搐共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘胃炎,食欲增加,稀便咳嗽鼻炎排尿困难多尿嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其他偶发反应如心肌梗死心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖甘油三酯总胆固醇高密度脂蛋白(HDL)、尿酸血尿素氮肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸肝酶升高(常伴有胆汁淤积肝炎)较严重,需要住院治疗。

苯磺酸氨氯地平片禁忌症

二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

服用苯磺酸氨氯地平片须注意的事项

(1)心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。

(2)低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。

(3)心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。

(4)肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。

(5)肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。

(6)停用β-阻滞剂。本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。

(7)本品在梗阻性肺病代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

苯磺酸氨氯地平片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7~14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

苯磺酸氨氯地平片药物相作用

西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。阿伐他汀地高辛乙醇:本品不影响它们的药代动力学。昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥Ò)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。β-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。锂:合用可引起神经中毒,出现恶心呕吐腹泻共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。拟交感胺:可减弱本品降压作用。舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林抗生素口服降糖药:可与本品安全合用。

苯磺酸氨氯地平片成分或处方

本品化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸苯磺酸盐。

苯磺酸氨氯地平片药理作用

氨氯地平钙通道阻滞剂(剂即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),能阻滞心肌和平滑肌细胞外钙离子经细胞膜钙离子通道跨膜进入细胞内。本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌,缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以通过扩张外周小动脉冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏后负荷,减少能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。在大鼠、小鼠进行了为期2年的研究,经食物给予氨氯地平、剂量为0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日,未发现致癌性的证据。诱发性研究显示在基因染色体水平均无药物相关的作用。氨氯地平10mg/kg/日(以mg/m2计算,为最大推荐人用剂量10mg的8倍)对大鼠的生殖能力无影响。

苯磺酸氨氯地平片贮藏方法

遮光、密封保存

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