罗欣严达
〖主治功能〗
用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致。单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致。肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致。单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致。 女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致。在治疗之前,为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性,应做适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后,可以继续合适的治疗。
〖主要成分〗
加替沙星
〖用法用量〗
静脉滴注,每次mg,,每天二次,具体参照下表(表1)。本品为粉针剂,用5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化钠注射液稀释成2mg/ml后方可使用。本品与口服片剂具生物等效,疗程中,可根据医生决定,由静脉给1. 药改为口服片剂,无须调整剂量。
表1、用药剂量指南
感染(取决于病原菌) 疗 程 每日剂量
慢性支气管炎急性发作 7~10天 400mg
急性鼻窦炎 10天 400mg
社区获得性肺炎 7~14天 400mg
单纯性尿路感染 单剂 400mg
3~5天 或200mg
复杂性尿路感染 7~10天 400mg
急性肾盂肾炎 7~10天 400mg
男性单纯性淋球菌尿路感染 单剂 400mg 女性宫颈和直肠淋球菌感染 单剂 400mg
加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全者用法用量参照下表(表2)。
表2、肾功能不全患者本品的推荐剂量
肌酐清除率 维持剂量 初始剂量
≥40ml/min 400mg/天 400mg
<40ml/min 200mg/天 400mg
血液透析 200mg/天 400mg
腹膜透析 200mg/天 400mg
维持剂量从用药第二天开始
肾功能不全患者采用单剂量400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】西林瓶
【有 效 期】暂定一年半
【不良反应】临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括:
全身反应: 变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。
消化系统:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。
而罕见的相关不良事件有:思维异常、不能耐受酒精、关节炎、虚弱、哮喘(支气管痉挛) 、共济失调、骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、吞咽困难、耳痛、淤斑、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水肿、胃肠出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气、低血糖、淋巴结病、斑丘疹、子宫出血、偏头痛、口腔水肿、肌痛、肌无力、颈痛、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、畏光、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、舌肿、疱疹等实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、血清淀粉酶和电解质紊乱等。