华北制药集团北元有限公司

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华北制药集团北元有限公司简介

华北制药集团北元有限公司成立于1995年3月，是由华北制药集团与香港华美集团共同投资兴建的中外合作企业，总投资2995万美元（2.6亿人民币），年生产无菌粉针7亿支，是我国目前规模最大设备最先进的β-内酰胺类粉针生产基地。　　公司十二条粉针生产线全部引自具有世界先进水平的德国BOSCH（博士）公司，同时也引进了具有世界先进水平的检验、验证仪器。依托集团强大技术实力以及自身先进的技术装备，生产出高质量的产品。公司于1997年11月全部通过了国家药品GMP认证（认证证书：GRC0013号，2005年09月，换发新证书编号：G3519）。成为河北省第一家通过GMP认证的企业，也是全国首批通过认证的粉针剂生产企业之一。2003年10月通过ISO14001体系及ISO9000体系认证.。　　先进的硬件和完善的质量保证体系，有力的保证了产品的质量。其生产的注射用氨苄西林钠（0.5g,1.0g），注射用青霉素钠（80万，160万，400万，800万单位），由集团公司统一销售。目前公司经营的品种有：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（0.75g.1.5g,3.0g），注射用哌拉西林钠（0.5g,1.0g,2.0g,4.0g）注射用阿莫西林钠（0.5g,1.0g,2.0g）注射用普鲁卡因青霉素（100万，400万单位），注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（0.75g,1.5g）。所生产的产品从原粉的投入到制剂的产出，均严格执行高于《中国药典2005版》标准的企业内控标准。　　北元公司不断与国际市场和国际粉针技术接轨，尤其在灭菌设备的验证、无菌环境的验证和国际通用药典标准的检验方法的验证方面，取得了另外方十分满意的效果。我们已取得了荷兰国际药物组织（IDA）的认可，被IDA专家评为中国制剂行业中GMP水平最高的企业。目前公司的产品已销往欧洲、亚洲、非洲各国，年出口量达1000万支以上。　　公司建立了完善的售后服务制度，进行质量跟踪、定期上方征求意见。从投产至今所生产的产品在国家历次监督性抽检中合格率为100％。　　我公司注重科技，尊重人才，自开工以来获得省级成果两项，国家专利四项，集团公司科技成果二十于项，并被河北省人民政府授予“外商投资先进技术企业”的称号。　　我们的企业精神是“人类健康至上，质量永远第一”我们将不断通过自己的努力，以优质高效的药品服务于大众健康事业。

华北制药集团北元有限公司出品的药品列表

注射用哌拉西林钠
- 批准字号：国药准字H20013034、国药准字H20003039、国药准字H19983032、国药准字H19983031
- 包装规格：按 C 23 H 27 N 5 O 7 S 计算 4.0g；按 C 23 H 27 N 5 O 7 S 计算 2.0g；按 C 23 H 27 N 5 O 7 S 计算1.0g；按 C 23 H 27 N 5 O 7 S 计算0.5g
- 作用功效：适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
- 批准字号：国药准字H20054196、国药准字H20054195
- 包装规格：2.0g (C 16 H 19 N 3 O 4 S 和 C 19 H 18 ClN 3 O 5 S 各 1.0g)；1.0g (C 16 H 19 N 3 O 4 S 和 C 19 H 18 ClN 3 O 5 S 各 0.5g)
- 作用功效：适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（青坦威）
- 批准字号：国药准字H20003036、国药准字H19983030
- 包装规格：1.5g；0.75g
- 作用功效：本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
注射用阿莫西林钠
- 批准字号：国药准字H20033523、国药准字H20023133、国药准字H20013033
- 包装规格：按 C 16 H 19 N 3 O 5 S 计算 2.0g；按 C 16 H 19 N 3 O 5 S 计算 1.0g；按 C 16 H 19 N 3 O 5 S 计算 0.5g
- 作用功效：阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。 1 .溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2 .大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3 .溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4 .溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5 .本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。
注射用青霉素钠
- 批准字号：国药准字H20013036、国药准字H13020430、国药准字 H13020428、国药准字H13020431、国药准字H13020429
- 包装规格：4.8g (800 万单位 )；2.4g (400 万单位 )；0.6g (100 万单位 )；0.48g (80 万单位 )；0.96g (160 万单位 )
- 作用功效：青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物： 1 .溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。 2 .肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。 3 .不产青霉素酶葡萄球菌感染。 4 .炭疽。 5 .破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。 6 .梅毒(包括先天性梅毒)。 7 .钩端螺旋体病。 8 .回归热。 9 .白喉。 10 .青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗： 1 .流行性脑脊髓膜炎。 2 .放线菌病。 3 .淋病。 4 .奋森咽峡炎。 5 .莱姆病。 6 .多杀巴斯德菌感染。 7 .鼠咬热。 8 .李斯特菌感染。 9 .除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
- 批准字号：国药准字H20073378
- 包装规格：( 1 ) 1.125g ( C 23 H 27 N 5 O 7 S 1.0g 与 C 10 H 12 N 4 O 5 S 0.125g )( 2 ) 2.25g ( C 23 H 27 N 5 O 7 S 2.0g 与 C 10 H 12 N 4 O 5 S 0.25g )( 3 ) 4.5g ( C 23 H 27 N 5 O 7 S 4.0g 与 C 10 H 12 N 4 O 5 S 0.5g )
- 作用功效：本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染。 1 .由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属 ( 脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌 ) 所致的阑尾炎 ( 伴发穿孔或脓肿 ) 和腹膜炎。 2 .由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。 3 .由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。 4 .由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎 ( 仅限中度 ) 。 5 .由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎 ( 医院内肺炎 ) 。治疗敏感细菌所致的全身和(或)局部细菌感染。
注射用苄星青霉素
- 批准字号：国药准字H20044727
- 包装规格：120 万单位
- 作用功效：主要用于预防风湿热复发，也可用于控制链球菌感染的流行。
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（倍舒林）
- 批准字号：国药准字H20041104
- 包装规格：3.0g
- 作用功效：本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等； 2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿； 3、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病：淋病等； 5、盆腔感染：妇科感染、产后感染等； 6、口腔脓肿：如手术用药等； 7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。
注射用阿洛西林钠
- 批准字号：国药准字H20066036、国药准字H20066035
- 包装规格：(1) 1.0g (按 C 20 H 24 N 5 O 6 S 计算 )(2) 2.0g (按 C 20 H 24 N 5 O 6 S 计算)
- 作用功效：主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染，包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染，妇科、产科感染，恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术感染等。
注射用普鲁卡因青霉素
- 批准字号：国药准字H20066010
- 包装规格：80 万单位(普鲁卡因青霉素 60 万单位，青霉素钠 ( 钾 )20 万单位)
- 作用功效：由于本品血药浓度较低，故其应用仅限于青霉素高度敏感病原体所致的轻、中度感染，如 A 组链球菌所致的扁桃体炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。本品尚可用于治疗钩端螺旋体病、回归热和早期梅毒。
注射用氯唑西林钠
- 批准字号：国药准字H20058733、国药准字H20043719、国药准字H20058734、国药准字H20043718
- 包装规格：2.0g ( 按 C 19 H 18 ClN 3 O 5 S 计算 )；1.0g ( 按 C 19 H 18 ClN 3 O 5 S 计算 )；3.0g ( 按 C 19 H 18 ClN 3 O 5 S 计算 )；0.5g ( 按 C 19 H 18 ClN 3 O 5 S 计算 )
- 作用功效：本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
注射用舒巴坦钠
- 批准字号：国药准字H20054169、国药准字H20054170、国药准字H20054168
- 包装规格：0.5g( 按 C 8 H 11 NO 5 S 计 )；1.0g ( 按 C 8 H 11 NO 5 S 计 )；0.25g( 按 C 8 H 11 NO 5 S 计 )
- 作用功效：本品肌内注射 0.5g 和 1.0g 半小时后血药峰浓度( Cmax )分别为 13mg/L 和 28mg/L ，静脉滴注 0.5g 和 1.0g ，血药峰浓度( Cmax )分别为 30mg/L 和 68mg/L 。血消除半衰期 (t1/2() 为 1 小时。蛋白结合率为 38% 。给药后 24 小时经尿排出给药量的 85% 。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。
盐酸氟哌噻吨片（孚岚素）
- 批准字号：国药准字H20040294
- 包装规格：5mg
- 作用功效：作用较氨砜噻吨强．可用于急、慢性精神分裂症．其癸酸酯为长效剂。适用于淡漠退缩等精神分裂症的阴性症状，对焦虑及缺乏始动力者也有一定疗效。其癸酸酯长效制剂常用于慢性精神分裂症患者的维持治疗。国外报道533例，显效率为 41％～55％，上海精神卫生中心治疗 60例病程 5年以上的慢性患者，经3个月治疗后发现中等疗效以上者共 25例(41.7％)。