焙碱
焙碱药典标准
品名
中文名
焙碱
汉语拼音
Tansuanqingna
英文名
Sodium Bicarbonate
分子式与分子量
NaHCO3 84.01
含量或效价规定
本品含NaHCO3应为99.5%～100.5%（供注射、血液透析用），或不得少于99.0%（供口服用）。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。
鉴别
本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
碱度
取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H）,pH值应不高于8.6。
溶液的澄清度
取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清（供注射、血液透析用）；或与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓（供口服用）。
氯化物
取本品1.5g（供注射、血液透析用）或0.15g（供口服用），加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓[0.002%（供注射、血液透析用）或0.02%（供口服用）]。
硫酸盐
取本品3.0g（供注射、血液透析用）或0.50g（供口服用），加水溶解使成40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓[0.005%（供注射、血液透析用）或0.03%（供口服用）]。
铵盐
取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
干燥失重
取本品4.0g，置硅胶干燥器中干燥4小时，减失重量不得过0.25%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
铝盐
取本品1.0g（供血液透析用）两份，分别置100ml聚乙烯量瓶中，小心加入硝酸4ml，超声处理30分钟使溶解，一份用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含铝（Al）1μg的溶液]2.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法），在309.8nm的波长处分别测定，应符合规定（0.0002%）。
铜盐
取本品1.0g（供血液透析用）两份，分别置100ml聚乙烯量瓶中，小心加入硝酸4ml，超声处理30分钟使溶解，一份用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含铜（Cu）1μg的溶液]1.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法），在324.8nm的波长处分别测定，应符合规定（0.0001%）。
钙盐
取本品1.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加氨试液1ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置1小时；如发生浑浊，与标准钙溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg的Ca）1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%（供注射、血液透析用）]。
铁盐
取本品3.0g（供注射、血液透析用）或1.0g（供口服用），加水适量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分钟，放冷，用水稀释制成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深[0.0005%（供注射、血液透析用）或0.0015%（供口服用）]。
重金属
取本品4.0g，加稀盐酸19ml与水5ml后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显粉红色，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5） 2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐
取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品约1g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红－溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于42.00mg的NaHCO3。
类别
抗酸药。
贮藏
密封，在干燥处保存。
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
焙碱说明书
药品名称
焙碱
英文名称
Sodium Bicarbonate
焙碱的别名
重碳酸钠；小苏打；酸式碳酸钠；重曹；烷碱；碳酸氢钠；Bicarbonate Sodium
分类
剂型
1.片剂：每片0.3g，0.5g；
2.注射剂：0.5g（10ml），5g（100ml），12.5g（250ml）。
焙碱的药理作用
焙碱为抗酸药。系弱碱，其抗酸作用快、弱而短暂，遇酸发生中和反应。口服吸收或静脉输注后，能直接增加机体的碱贮备。当用于防治代谢性酸中毒时，在体内发生反应。二氧化化碳由肺排出体外，Na 留在体内或以钠盐的某些形式随尿排出体外。正常人服用后，由于增加HCO3-的排泄而起碱化尿液的作用。焙碱中含钠27.38%，1g NaHCO3相当11.9mmol（11.9 mEq）的钠。
1.焙碱作为吸收性抗酸药，口服后能迅速中和胃酸，减弱或缓解胃酸对溃疡面的刺激和侵蚀作用。
2.静脉输注能直接增加机体的碱储备，使体内氢离子浓度降低。
4.3%溶液有软化耵聍作用。
焙碱的药代动力学
碳酸氢焙碱口服后易从胃肠道吸收，15min内发挥作用，持续1～2h，于3～4h内由尿中排泄。静脉滴注焙碱注射剂能较快地发挥作用。
焙碱的适应证
口服主要用于胃酸过多症，碱化尿液（可防止服用磺胺类药物后的尿结晶或尿闭），提高氨基糖苷类等抗生素治疗泌尿道感染的疗效，促进尿酸排泄，有利于尿酸结石的防治。亦可促进弱酸性药物的排泄，故可用做这些药物中毒时的辅助治疗剂。静脉滴注用于严重代谢性酸中毒的治疗，也用于高钾血症、各种原因引起的伴有酸中毒症状的休克、早期脑栓塞以及严重哮喘持续状态经其他药物治疗无效者。一定浓度的溶液用做生物碱、汞、铁及有机磷酸酯类药物（美曲膦酯除外）中毒后的洗胃液。4%溶液冲洗阴道或坐浴，治疗真菌性阴道炎，5%溶液滴耳以软化耵聍等。
焙碱的禁忌证
3.由于迅速的碱化作用，对低钙血症患者可能会产生阵发性抽搐，而对缺钾患者则可能产生低钾血症。对这些患者应避免静脉给予焙碱。
4.勿长期以焙碱治疗。由于呕吐、胃肠抽液、应用利尿剂而致大量氯离子丧失者，以及心脏病、高血压、肾功能不良、消化性溃疡患者禁用。
注意事项
1.（1）少尿或无尿（因能增加钠负荷）时；（2）钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征；（3）高血压（因钠负荷增加可能加重原发性高血压）；（4）孕妇。
2.药物对儿童的影响：6岁以下儿童使用制酸剂应慎重，因小儿对症状的主诉不清楚，易延误病情。
3.药物对哺乳的影响：焙碱可经乳汁分泌，但对婴儿的影响尚无资料。
4.药物对检验值或诊断的影响：对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。
5.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）动脉血气分析或二氧化化碳结合化碳结合力；（2）测定血清碳酸氢根离子浓度及血清钠、钾、氯、钙浓度：（3）肾功能；（4）尿pH值。
6.口服焙碱后1～2h内不宜服用任何药物。
7.焙碱疗程不易过长，以免发生代谢性碱中毒和钠大量潴留。
8.治疗轻至中度代谢性酸中毒时，宜口服给药；而治疗重度代谢性酸中毒（如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中酮症酸中毒等）时，则应静脉内用药。
9.焙碱在治疗溃疡病时常与其他碱性药物合用，也常与解痉药合用。
10.因焙碱所致的腹胀、腹痛会影响疾病诊断，故阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者，不作口服用药。
11.口服用药还应注意下列问题：（1）焙碱制酸作用迅速、强烈而短暂；（2）成人每天最大用量，60岁以下者为16.6g（200mmol钠），60岁以上者为8.3g（100mmo1钠）；（3）除非特殊原因，否则作制酸药应用最大剂量时一般不超过2周；（4）用作制酸药，应于餐后1～3h及睡前服用。
12.下列情况不作静脉内用药：（1）代谢性或呼吸性碱中毒；（2）呕吐或持续胃肠引流；（3）低钙血症。
13.静脉用药还应注意下列问题：（1）静脉应用的浓度范围为1．5％（等渗）～8.4%；（2）应从小剂量开始，根据血pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量；（3）短时期大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症和低钙血症。当高渗溶液用量超过每分钟10ml时，可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血，此在新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5％浓度的溶液输注时，速度不能超过每分钟8mmol钠。但在心肺复苏时，因存在致命的酸中毒，应快速静脉输注。
14.由于可能产生沉淀或分解反应，焙碱不宜与重酒石酸间羟胺、四环素、庆大霉霉素、肾上腺素、多巴酚丁胺、苯妥英钠、钙盐等同瓶静脉滴注。
焙碱的不良反应
嗳气、胃扩张、肠胃胀气。代谢方面反应有：代谢性碱中毒、电解质失衡-钠潴留（肺水肿）、低钙血症（手足搐搦）、低钾血症。新生儿快速静脉滴注可致高钠血症、脑脊液压力降低、颅内出血。其他可有：奶-碱综合征，静脉滴注外渗可致严重的组织损伤，还有脱水、肾结石或结晶、损害肾功能等。在注射部位有药液溢出，会引起化学性蜂窝织炎。
焙碱的用法用量
1.作为抗酸剂，成人于饭前口服0.5～1g，每天3次。
2.纠正酸中毒，可用5%注射剂，成人每次100～200ml，小儿5ml/kg，静脉输注。
3.治疗真菌性阴道炎可用4%溶液阴道冲洗或坐浴。
4.软化耵聍可用3%溶液滴耳，每天3～4次。
5.与磺胺药合用碱化尿液时可与磺胺药等量同服。
焙碱与其它药物的相互作用
1．焙碱能显著提高磺胺类药及乙酰化代谢产物的溶解度，避免或减少磺胺结晶的形成。
2．焙碱可增加左旋多巴的口服吸收率。
3．与氨基糖苷类药物合用时可因尿pH值升高，而使氨基糖苷类药物药效增强。
4．与肾上腺皮质激素（尤其是具有较强盐皮质激素作用者）、促肾上腺皮质激素、雄激素合用时，易发生高钠血症和水肿。
5．与苯丙胺、奎尼丁合用，使后两者经肾脏排泄减少，易蓄积中毒。
6．焙碱可使尿液碱化，影响肾脏对麻黄碱的排泄，故合用时后者剂量应减小。
7．与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。
8．与含钙药物合用，可致乳-碱综合征。
9．与抗凝药（如华法林和M－胆碱酯酶药等）或H2受体拮抗剂（如西咪替丁、雷尼替丁等）合用，后二者的吸收减少。
10．与胃蛋白酶合剂、维生素C等酸性药物合用可降低各自疗效，故不宜合用。
11．与抗毒蕈碱药合用时，后者的吸收减少，疗效减弱。
12．与口服四环素同用时，可因胃液pH值升高，而致四环素吸收减少。
13．焙碱可减少口服铁剂的吸收，故两药服用时间应尽量分开。
14．焙碱可增加肾脏对弱酸性药物（如苯巴比妥、水杨酸制剂等）的排泄，从而降低了后者的血清浓度。
15．钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故焙碱与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。
16．焙碱碱化尿液后能抑制乌洛托品转化成甲醛，从而抑制其治疗作用，故不宜与乌洛托品合用。
17.焙碱与大量牛奶或奶制品同时服用，可产生乳－碱综合征。
专家点评
焙碱为弱碱，为吸收性抗酸药。能迅速中和胃酸，作用迅速，且维持短暂。但作为抗酸药不宜单用。焙碱能碱化尿液，与磺胺药同服以防磺胺在尿中结晶析出。长期大量使用可能引起碱血症。
