酸式碳酸钠

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酸式碳酸钠药典标准

品名

中文名

酸式碳酸钠

汉语拼音

Tansuanqingna

英文名

Sodium Bicarbonate

分子式与分子量

NaHCO3 84.01

含量或效价规定

本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。

本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

鉴别

本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

碱度

取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应不高于8.6。

溶液的澄清度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓(供口服用)。

氯化物

取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

硫酸盐

取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

铵盐

取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

干燥失重

取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

铝盐

取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声处理30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝(Al)1μg的溶液]2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在309.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。

铜盐

取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声处理30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铜(Cu)1μg的溶液]1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0001%)。

钙盐

取本品1.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%(供注射、血液透析用)]。

铁盐

取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,用水稀释制成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。

重金属

取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸缓冲液(pH 3.5) 2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

砷盐

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定

取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。

类别

抗酸药

贮藏

密封,在干燥处保存

制剂

(1)酸式碳酸钠片 (2)酸式碳酸钠注射液

版本

中华人民共和国药典》2010年版

酸式碳酸钠说明书

药品名称

酸式碳酸钠

英文名称

Sodium Bicarbonate

酸式碳酸钠的别名

重碳酸钠小苏打;碳酸氢钠;重曹烷碱焙碱;Bicarbonate Sodium

分类

循环系统药物 > 心肺复苏及抗休克药物

剂型

1.片剂:每片0.3g,0.5g;

2.注射剂:0.5g(10ml),5g(100ml),12.5g(250ml)。

酸式碳酸钠的药理作用

酸式碳酸钠为抗酸药。系弱碱,其抗酸作用快、弱而短暂,遇酸发生中和反应。口服吸收静脉输注后,能直接增加机体的碱贮备。当用于防治代谢性酸中毒时,在体内发生反应。二氧化化碳由肺排出体外,Na 留在体内或以钠盐的某些形式随尿排出体外。正常人服用后,由于增加HCO3-的排泄而起碱化尿液的作用。酸式碳酸钠中含钠27.38%,1g NaHCO3相当11.9mmol(11.9 mEq)的钠。

1.酸式碳酸钠作为吸收性抗酸药,口服后能迅速中和胃酸,减弱或缓解胃酸溃疡面的刺激和侵蚀作用。

2.静脉输注能直接增加机体的碱储备,使体内氢离子浓度降低。

3.以其溶液冲洗阴道坐浴,使阴道呈碱性,可抑制真菌繁殖。

4.3%溶液有软化耵聍作用。

酸式碳酸钠的药代动力学

碳酸氢酸式碳酸钠口服后易从胃肠道吸收,15min内发挥作用,持续1~2h,于3~4h内由尿中排泄。静脉滴注酸式碳酸钠注射剂能较快地发挥作用。

酸式碳酸钠的适应证

口服主要用于胃酸过多症,碱化尿液(可防止服用磺胺类药物后的尿结晶或尿闭),提高氨基糖苷类等抗生素治疗泌尿道感染的疗效,促进尿酸排泄,有利于尿酸结石的防治。亦可促进弱酸性药物的排泄,故可用做这些药物中毒时的辅助治疗剂。静脉滴注用于严重代谢性酸中毒的治疗,也用于高钾血症、各种原因引起的伴有酸中毒症状的休克、早期脑栓塞以及严重哮喘持续状态经其他药物治疗无效者。一定浓度的溶液用做生物碱、汞、铁及有机磷酸酯类药物(美曲膦酯除外)中毒后的洗胃液。4%溶液冲洗阴道或坐浴,治疗真菌性阴道炎,5%溶液滴耳以软化耵聍等。

酸式碳酸钠的禁忌证

1.严重溃疡病患者禁用。

2.充血性心力衰竭肾衰竭的酸中毒者不宜使用酸式碳酸钠。

3.由于迅速的碱化作用,对低钙血症患者可能会产生阵发性抽搐,而对缺钾患者则可能产生低钾血症。对这些患者应避免静脉给予酸式碳酸钠。

4.勿长期以酸式碳酸钠治疗。由于呕吐、胃肠抽液、应用利尿剂而致大量氯离子丧失者,以及心脏病、高血压、肾功能不良、消化性溃疡患者禁用。

注意事项

1.(1)少尿或无尿(因能增加钠负荷)时;(2)钠潴留并有水肿时,如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征;(3)高血压(因钠负荷增加可能加重原发性高血压);(4)孕妇。

2.药物对儿童的影响:6岁以下儿童使用制酸剂应慎重,因小儿对症状的主诉不清楚,易延误病情。

3.药物对哺乳的影响:酸式碳酸钠可经乳汁分泌,但对婴儿的影响尚无资料。

4.药物对检验值或诊断的影响:对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。

5.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)动脉血气分析或二氧化化碳结合化碳结合力;(2)测定血清碳酸氢根离子浓度及血清钠、钾、氯、钙浓度:(3)肾功能;(4)尿pH值。

6.口服酸式碳酸钠后1~2h内不宜服用任何药物。

7.酸式碳酸钠疗程不易过长,以免发生代谢性碱中毒和钠大量潴留。

8.治疗轻至中度代谢性酸中毒时,宜口服给药;而治疗重度代谢性酸中毒(如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中酮症酸中毒等)时,则应静脉内用药。

9.酸式碳酸钠在治疗溃疡病时常与其他碱性药物合用,也常与解痉药合用。

10.因酸式碳酸钠所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断,故阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者,不作口服用药。

11.口服用药还应注意下列问题:(1)酸式碳酸钠制酸作用迅速、强烈而短暂;(2)成人每天最大用量,60岁以下者为16.6g(200mmol钠),60岁以上者为8.3g(100mmo1钠);(3)除非特殊原因,否则作制酸药应用最大剂量时一般不超过2周;(4)用作制酸药,应于餐后1~3h及睡前服用。

12.下列情况不作静脉内用药:(1)代谢性或呼吸性碱中毒;(2)呕吐或持续胃肠引流;(3)低钙血症。

13.静脉用药还应注意下列问题:(1)静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)~8.4%;(2)应从小剂量开始,根据血pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量;(3)短时期大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症和低钙血症。当高渗溶液用量超过每分钟10ml时,可导致高钠血症脑脊液压力下降甚至颅内出血,此在新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%浓度的溶液输注时,速度不能超过每分钟8mmol钠。但在心肺复苏时,因存在致命的酸中毒,应快速静脉输注。

14.由于可能产生沉淀或分解反应,酸式碳酸钠不宜与重酒石酸间羟胺四环素庆大霉霉素、肾上腺素多巴酚丁胺苯妥英钠、钙盐等同瓶静脉滴注。

酸式碳酸钠的不良反应

嗳气、胃扩张、肠胃胀气。代谢方面反应有:代谢性碱中毒、电解质失衡-钠潴留(肺水肿)、低钙血症(手足搐搦)、低钾血症。新生儿快速静脉滴注可致高钠血症、脑脊液压力降低、颅内出血。其他可有:奶-碱综合征,静脉滴注外渗可致严重的组织损伤,还有脱水肾结石或结晶、损害肾功能等。在注射部位有药液溢出,会引起化学性蜂窝织炎

酸式碳酸钠的用法用量

1.作为抗酸剂,成人于饭前口服0.5~1g,每天3次。

2.纠正酸中毒,可用5%注射剂,成人每次100~200ml,小儿5ml/kg,静脉输注。

3.治疗真菌性阴道炎可用4%溶液阴道冲洗或坐浴。

4.软化耵聍可用3%溶液滴耳,每天3~4次。

5.与磺胺药合用碱化尿液时可与磺胺药等量同服。

酸式碳酸钠与其它药物的相互作用

1.酸式碳酸钠能显著提高磺胺类药及乙酰化代谢产物的溶解度,避免或减少磺胺结晶的形成。

2.酸式碳酸钠可增加左旋多巴的口服吸收率。

3.与氨基糖苷类药物合用时可因尿pH值升高,而使氨基糖苷类药物药效增强。

4.与肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素雄激素合用时,易发生高钠血症和水肿。

5.与苯丙胺奎尼丁合用,使后两者经肾脏排泄减少,易蓄积中毒。

6.酸式碳酸钠可使尿液碱化,影响肾脏对麻黄碱的排泄,故合用时后者剂量应减小。

7.与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性。

8.与含钙药物合用,可致乳-碱综合征。

9.与抗凝药(如华法林和M-胆碱酯酶药等)或H2受体拮抗剂(如西咪替丁雷尼替丁等)合用,后二者的吸收减少。

10.与胃蛋白酶合剂维生素C等酸性药物合用可降低各自疗效,故不宜合用。

11.与抗毒蕈碱药合用时,后者的吸收减少,疗效减弱。

12.与口服四环素同用时,可因胃液pH值升高,而致四环素吸收减少。

13.酸式碳酸钠可减少口服铁剂的吸收,故两药服用时间应尽量分开。

14.酸式碳酸钠可增加肾脏对弱酸性药物(如苯巴比妥水杨酸制剂等)的排泄,从而降低了后者的血清浓度。

15.钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故酸式碳酸钠与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整。

16.酸式碳酸钠碱化尿液后能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制其治疗作用,故不宜与乌洛托品合用。

17.酸式碳酸钠与大量牛奶或奶制品同时服用,可产生乳-碱综合征。

专家点评

酸式碳酸钠为弱碱,为吸收性抗酸药。能迅速中和胃酸,作用迅速,且维持短暂。但作为抗酸药不宜单用。酸式碳酸钠能碱化尿液,与磺胺药同服以防磺胺在尿中结晶析出。长期大量使用可能引起碱血症。


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