浙江仙琚制药股份有限公司

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浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药厂,创建于1972年,是国家甾体激素类药物、计划生育药物定点生产厂家,浙江省重点化学骨干企业、浙江省五个批企业,浙江省首批诚信示范企业。公司总资产7.01亿元,总股本2.56亿元,占地面积15万平方米,拥有员工1400多人,其中工程技术人员占30%,是原料药和制剂综合生产厂家。  

规模与产品

公司产品独树一帜,主要生产皮质激素、性激素孕激素,同时还生产肌松类产品,共有近100个品种。拥有200吨原料药、70亿片片剂、4亿粒胶囊、1亿支水针、250万支冻干粉针剂的生产规模。  

开发研制

公司与中国科学院上海有机所、中国药科大学等20多个国内著名科研院(校),建立了长期的合作关系,并投资建立了产品开发中心。近几年,成功地开发了20多个高科技新药品种,取得了近10项科研成果。其中有8个产品填补了国内空白,十一酸睾酮米非司酮等3个产品成为国家级新药。主要原药产品氢化泼尼松地塞米松地塞米松磷酸钠等采用国际标准生产,畅销全国,并远销东南亚、欧美各国。

公司严格按照<<中华人民共和国药品管理法>>和<<药品生产质量管理规范>>等法律、法规地要求和标准,实施管理、组织生产,并逐步与国际标准接轨,生产工艺先进,技术力量雄厚,检测手段齐全。肌松类药物维库溴铵通过FDA认证,黄体酮通过法国卫生部注册。全部产品均已通过国家GMP认证。抗早孕药物"含珠停"是浙江名牌产品。ZXH951列入国家863计划。

公司奉行“生产一流产品,提供优质服务,致力人类健康,获取最佳效益”的宗旨,建立现代企业制度,不断开发高新技术产品,提高企业装备和生产水平,发挥规模效应,拓展经营领域,实现企业再次腾飞。  

公司历史

1970年 仙琚制药第一批避孕药生产成功,同时配套生产了复方炔诺酮片,成为国家计划生育药品定点生产厂 家,并开始组建专业化的制药企业。

1972年1月成立了仙居制药厂。

1978年 实现利润332万元,名列全省前茅。

1984年 企业内部进行责任制改革,成为国企改革的先锋。

1987年 推行企业工资制,进一步实行企业内部改革。

1993年9月仙居制药股份有限公司股份化改造成功,企业决策更为科学。

1996年8月成立了仙居药业集团股份有限公司。

1997年5月 由仙琚制药、新昌制药、浙江医药组成的浙江医药股份有限公司正式挂牌,开创了实行跨地区强强 联合的先河。

2000年6月 进行资产重组。成立了仙居制药有限公司

2001年12月 浙江仙琚制药股份有限公司改制成功  

产品荣誉

1986年 开发成功氢化泼尼松(泼尼松龙)等产品

1988年 开发成功氟哌酸(诺氟沙星)、安宫黄体酮(醋酸甲羟孕酮)等产品

1989年 开发成功曲安缩松(曲安奈德)产品

1990年 与中国药科大学联合,成功开发抗早孕药物米非司酮。

1994年 进行米非司酮车间技术改造,年产量达500KG。该技改项目被浙江省计划经济委员会授予浙江省“八五”技术改造优秀项目奖。

1997年1月28日 “醋酸强的松(醋酸泼尼松)发酵生产过程计算机智能控制和动态化研究”荣获浙江省医药管理局 1996年度科技成果二等奖,并由浙江省医药管理局颁发了荣誉证书和奖状。

1997年1月28日 仙乐牌系列药品:含珠停、强的松、氟哌酸被台州市名牌产品认定委员会认定为台州市首批二十一家“台州名牌产品”之一。含珠停产品被浙江省政府评为浙江“名牌产品”

1997年3月3日 氟哌酸和萘普生原料药荣获96年度“高质量医药产品”称号并由省医药管理局颁发了荣誉证书和奖状。

1997年4月10日 仙琚制药年产500kg米非司酮技术改造项目被省计划委员会授予省“八五”技术改造优秀项目奖,“含珠停”被省政府评为省名牌产品。

1997年11月5日 “盐酸环丙沙星、萘普生、含珠停、醋酸尼松氟哌酸胶囊”五个产品被评为97年度"高质量医药产品",其中“萘普生”连续三年获此称号,被省医药局授予铜牌。

1998年2月16日 维库溴铵原药通过FDA对其生产过程的GMP认证。

维库溴铵及注射剂被列入2002年国家级火炬计划项目,并获省科学技术进步二等奖,其“仙林”产品被评为台州市“名牌产品”称号。

2001年,氢化泼尼松、醋酸地塞米松及片剂被浙江省科技厅确定为省级高新技术产品。

2002年ST-1435等2只产品被列入国家“十五”攻关项目。

2002年醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、维库溴铵等3只品种获台州市科技进步奖。

2002年药ZXH951完成临床前研究的主要工作,并被列入国家高技术研究发展计划(863计划)。

黄姜项目开发取得可喜成绩。该项目己列入2002年国家级星火计划。

2002年11月,公司被浙江省经贸委确认为“浙江省企业技术中心”。

2002年度浙江省自营出口优秀生产企业

2002年度浙江省工商企业信用AAA级“守合同、重信用”单位

2003年4月司被浙江省科学技术厅确定为“省级高新技术研究开发中心”  

科学管理

向管理要效益

管理是生产力,科学合理的制度管理使企业实现标准化、制度化、规范化。我国药企现代化的关键在于建立具有中国特色,又达到国际标准的全环节的质量管理规范,从而保证药品的有效性和安全性,使之能为别国药政部门和国际市场接受。

因此,仙琚制药本着“向管理要效益”的原则,在原来各项管理制度的基础上,修改制定了工艺技术、产品质量、安全生产、成本管理等24项管理制度,并汇编成册,列入职工教育计划,成为职工的必修课,真正做到全员、全过程、综合性的质量管理。  

采取一系列有效措施严把质量关

“凡百贸易均着不得欺字,药业关系性命,尤为万不可欺”。公司深深牢记这一点,时刻咬定质量这座“青山”不放松。公司专门成立了产品质量保证部,建立质量保证体系,进一步健全和完善原辅料、中间体和产品质量标准,从源头上保证要求质量;同时逐步对主要原料和包装物料生产厂进行产品质量保证体系认证。

除此,公司采取一系列有效措施严把质量关:一是采用高于药典标准的企业内控质量标准,并制定产品质量一次合格率和优级品率考核指标,考核结果与职工工资奖金直接挂钩;二是按GMP标准组织生产,按程序办事,用数据说话,做到每一环节均可追踪,每一责任均落实到人;三是开展以提高产品质量为目的的QC小组活动。

“采办务真,修制务精”。坚持不懈的努力终获可喜成果:98年2月16日,按省局浙医药科质字(1998)24号文件,仙琚制药的盐酸环丙沙星、萘普生、含珠停、醋酸泼尼松、氟哌酸胶囊,被评为“高质量医药产品”,其中萘普生连续三年获得浙江省名牌产品,在全国同行业中始终处于领先地位;众多产品经过GMP、DMF、FDA认证,拿到打入国际市场的“绿卡”,驰骋国际市场。

浙江仙琚制药股份有限公司出品的药品列表

硬膜外麻醉(包括剖宫产术硬膜外麻醉);

局部浸润麻醉

急性疼痛控制:

用于术后或分娩镇痛,可采用持续硬膜外输注,也可间歇性用药;

局部浸润麻醉。

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